(钽棒)TM ON Rod Presentation -中文.ppt

AVN 重建棒医生 设计医生 Dr. Michael Christie: 拥有专利 IDE Sites 13 个地点 25 名医生 Dr. Audrey Tsao Dr. James Roberson – 主要调研医生 完成约 ~60% 的IDE Cases 历史 2001年11月: 欧洲上市 2002年2月: 加拿大上市 从2000年以来超过 1,300 假体植入 美国的经验 美国IDE: 110+ 病人 (87% 成功率) 研究: 随机调研 510 K Filed: Approved 4/15/05 Implant for Osteonecrosis of the Femoral Head 美国上市 – 05年7月 平均每个月55以上假体植入 骨小梁金属AVN 重建棒－特点 超过 80%的孔隙率 细胞状结构类似于骨 对股骨头提供结构性支持 生理性应力分布，没有应力遮挡 柱状结构在内部互相连接形成的蜂窝状构造使得软组织能够快速、牢靠的长入。 增强在坏死区域的再血管化 优异的生物相容性 消除骨移植以及由此带来的相关并发症 单切口，可微创，最大减少并发症 设计原理 1. 对软骨下骨提供机械性支持 2. 对病损区域提供再血管化途径 产品概述 手术微创化 100%骨小梁金属 80% 多孔钽金属假体 14 假体型号: 70-130mm 长度 5 mm 递增 适应症 股骨头坏死 I II 期, 塌陷前 手术技术 放置3.2mm 导针 通过影像系统检查位置: AP位 外侧位 钻孔: 8mm, 9mm*, and 10mm (sequentially) 测量，确认假体长度 股骨外侧皮质骨攻丝 (螺纹部分直径14mm) 植入假体 – 手动，no power * Obtain Biopsy at this point if desired 骨小梁金属AVN 重建棒 －优点 骨小梁金属 – “Next best thing to bone” 手术干预 ：股骨头坏死 I or II期 MIS 技术 – 最少的软组织损伤 在骨移植之外提供另外一个解决方案 减少年轻病人做THA 的需求 患者人群 美国 – 每年约 500,000 THA 其中有10%为股骨头坏死（ 50,000 U.S.*） 全球约有100,000 THA病例因为 AVN手术 (美国约占 ~ 50% ) 接近 80%的骨坏死患者为双侧发病 骨坏死治疗的选择 例证资料 例证资料 例证资料 TMONII 假体取出技术 将髋关节脱位 在股骨颈处应用电锯结合截骨导向器做股骨颈截骨 不要用电锯切割假体 在先前做出的股骨颈切割处用骨凿顶住假体 用榔头打击骨凿切割假体 完成整个股骨颈的切割，移除股骨头 用环钻从内侧移除剩余部分假体 如果需要，可在骨皮质缺损处骨移植。 Thank You Confidence in your hands * Trauma Confidence in your hands Confidence in your hands Trauma 骨小梁金属 AVN 重建棒 Edited November 2005 *适应症：股骨头坏死 I and II 期 * 10 mm 14 mm 器械 Data from: eMedicine “Excerpt from Avascular Necrosis, Femoral Head in the United States” 1 - 2 小时 15 分钟 3 – 6 小时 ~ 1 小时 15 – 20 分钟 手术时间 100% 87% (IDE Study 110+ Patients) II期患者约为89% II期患者约为92% II期患者约为65% 成功率* 半髋或全髋置换 AVN 重建棒 带血管骨移植 截骨术 钻孔减压术 治疗方法 不可逆, 康复期长, 花费高t 简单, 微创, 可负重,成功率高 手术时间长, 花费高, 高并发症 手术技术难度大 简单, 不负重,成功率低 评价 Data used from: 1. W. Drescher, M. Furst, H. Hahne, A. Helfenstein, W. Peterson, J hassenpflug. Survival analysis of hips treated with flexion osteotomy for femoral head necrosis. 2. Aiello, Michael R. Avascular Necrosis, Femoral Head BIOMECHANICAL AND CLINICAL EVALUATIONS OF A POROU