对第3方医学检验实验室要求.docVIP

对第三方医学检验实验室要求 严格按照中华人民共和国卫生行业标准（WS/T418-2013）受委托临床实验室指南来选择第三方医学检验实验室 1、第三方医学检验实验室具备的资质 （1）有采购项目经营范围的法人营业执照正副本复印件 （2）税务登记证复印件 （3）组织机构代码证复印件 （4）实验室在卫生行政主管部门登记注册，具有开展相关业务的必要资质，能开展内蒙古地区医疗服务价格目录所有检验项目。 （5）法定代表人的有效授权书 （6）被授权代表身份证件 2、实验室的客户情况：提供全国及内蒙古地区近5年医院客户名单,并提供协议等证明文件,大于100家。 3、实验室的质量和检测能力要求： （1）拥有国家食品药品监督管理总局批准注册的第二代基因测序诊断产品资质(CFDA)的检验机构 （2）通过ISO15189或CAP等质量管理体系资质认可优先。 （3）参加国家卫生部临床检验中心医学实验室室间质量评价。 （4）提供实验室的管理制度，质量控制制度，需提供SOP文件。 （5）实验室的仪器情况：使用仪器的种类应涵盖临床血液学、微生物、临床生化、临床免疫血清学、分子生物学等专业。 （6）提供实验室的高级职称技术人员（副主任检验技师及以上）配备及资质情况。 （7）提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、结果回报时间、收费标准等内容的《检验项目手册》。 （8）所开展的检验项目实验室需有相应的资质而能