美国仿制药市场介绍幻灯片.pdfVIP

浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 3/28/2012 1 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 目录 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 1.2 国内企业制剂国际化的现状和发展趋势 二. 规模化制剂出口的特点 2.1 大规模的销售制剂主要形式 2.2 规模化制剂出口是一个系统工程 2.3 规模化制剂出口具有投资大和长期性 2.4 综合实力的竞争 三. 企业规模化制剂出口面临的难点 3.1 企业本身需要面对的问题 3.2 行业方面的资源配套不完整带来的困难 3.3 体制不顺带来的困难 四. 建议和对策 4.1 企业的对策与思路 4.2 企业行业促进 4.3 体制改革 3/2012 2 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 1.1.1 新药上市速度明显放缓 药物安全性和有效性要求的提高导致批准门槛升高 批准的新药数量明显减少导致“重磅炸弹”药品数量更少  美国市场2000年66个 vs. 2008年18个 vs. 2010年的11个 1.1.2 生物制药的价值比重迅速增长 生物制药占世界前二十位的销售比重越来越大（2010年占7个）  预计2014年销售额的前六位都是生物制药  由于法律法规的不确定性，生物仿制药的投资很大，风险更大，批 准数量少导致生物仿制药价格没有明显下降（原研药价格的70%- 90% ） 1.1.3 仿制药市场的迅速发展，成为药品市场（用药）的主流 市场销售额自2005年的620亿美元增至2010年的1000亿美元 2015年将有累计价值1300亿美元的专利药成为仿制药 3/2012 3 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 Fig.1 IMS： Market Segmentation 3/2012 4 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 Fig. 2 IMS Data, US market growth in 2011 3/28/2012 5 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 1.1.3 仿制药市场的迅速发展成为药品市场（用药）的主流 美国市场仿制药只占销售总额的18%，但数量已经超过76% 3/2012 Fig 3 . IMS: Sales and TRx share brands and generic 6 浙江华海药业股份有限公司 华海美国（国际）有限公司 一. 前言 1.1 国际制剂市场的现状和趋势 1.1.4 新兴市场的发展迅速，欧美日市场仍是世界的主流 中国、巴西、印度等七国的年增长速度均超过8% 2009年中国的市场规模311亿美元，第五位，增速22.7%， 巴西167亿，第十位，增速20.1% 欧美日成熟市场的年增长率为3%-7% 2009年美国的市场规模为3082亿美元，第一位，增长率 4.1%; ；日本为837亿，第二位，增长率1.9% ； 欧洲