赛润ELISAclassic解析.docVIP

赛润 ELISA classic 幽门螺旋杆菌 IgG/IgM/IgA 目录 1. 用途 2. 诊断意义 3. 赛润ELISA classic 检测原理 4. 试剂盒组成 5. 检测所需物质，试剂盒未提供 6. 储存和稳定性 7. 赛润 ELISA classic的检验步骤 7.1注意事项 7.2样品准备和储存 7.3试剂盒反应试剂的准备 7.4检测程序概要 7.5检测过程 8. 检测结果评估 8.1 4PL单点定量法 8.2检验有效性标准 8.3计算赛润 ELISA classicIgG/IgM/IgA（定量） 8.4检测结果分析 9. 性能特性 9.1重复性 9.2 敏感性和特异性 10. 警告 10.1警告和安全措施 10.2废料处理 11.参考文献 V8.03/06-1 赛润 ELISA classicIgG/IgM/IgA试剂盒 测定人体抗体IgG/IgM/IgA - 体外诊断用- IgG 试剂盒 (定量) 编号: ESR118G IgM 编号: ESR118M IgA 试剂盒 (定量) 编号: ESR118A Dade Behring BEP ? III / BEP ? 2000, DSX, 手动操作 1. 用途 赛润 ELISA classic 幽门螺旋杆菌IgG/IgM/IgA试剂盒主要用于定性和/或定量检测人血清或血浆中的抗抗体。感染的血清学诊断主要是检测IgG抗体，血清学的另一个参考性数据是其IgA抗体的检测结果。与IgG抗体的检测相结合，IgA抗体检测能够为急性感染提供有力的证据。成年人由于，IgM抗体检测结果与疾病没有相关性，而对儿童和青少年来说，IgM抗体的检测结果能为复发感染引起的腹痛提供重要的证据。IgG抗体的检测通常用于 2. 诊断依据 幽门螺旋杆菌是一种呈螺旋状的革兰氏阴性细菌。幽门螺旋杆菌是借助多至7根的鞭毛进行运动的，1 幽门螺旋杆菌的微生物试验主要包括尿素酶、过氧化氢酶和氧化酶阳性试验、马尿酸盐水解的消失和硝酸还原酶的支持。2 ，3 幽门螺旋杆菌菌株之间苯基类型的差别会特异性地表现为表达与不表达细胞空泡毒素（VacA）和通过毒素相关基因(CagA)表达的第二种毒素。致命性的（I型）和非致命性的（II型）螺旋杆菌菌株可以通过它们苯基类型的不同进行鉴别。5, 6 一些研究认为幽门螺旋杆菌（I型）感染与胃癌的发病未必有直接的因果关系。9 至于幽门螺旋杆菌对人体的传染途径目前还无法确定，多数学术报道认为是经口--口和口--排泄物的途径进行传播的。4幽门螺旋杆菌感染可分为急性和慢性感染。80-90 % 的胃炎是由幽门螺旋杆菌感染引起的。10 幽门螺旋杆菌感染的相关疾病主要有十二指肠溃疡（95%）11、胃溃疡(90 %)12和与粘膜相关的淋巴组织瘤（MALT ）(60-70 % )13。幽门螺旋杆菌慢性感染的病人中粘膜相关性淋巴组织瘤的发病率比正常人群高6倍。14 幽门螺旋杆菌感染诊断技术可分为非侵入性和侵入性方法，组织学检查、尿素酶快速试验（如：CLO试验）、微生物试验（如培养或分子生物学试验[PCR]）属于侵入性方法，而C13呼吸试验和血清学试验属于非侵入性诊断方法。 欧洲推荐的幽门螺旋杆菌感染治疗方案是由欧洲幽门螺旋杆菌研究小组（EHPSG)于1997年在“马斯特里希特研讨会”上制定的。对于幽门螺旋杆菌阳性的溃疡病人都推荐采取根除治疗方法，即“三重疗法”。此外，所有45岁以下患有消化不良、而没有严重症状的病人均应采取非侵入方法（如血清学方法）进行检测，如果呈现阳性结果就应当予以治疗。15, 16 血清抗体的检测可用于根除治疗后的监测控制。在根除治疗和血清学监测控制期间有一个至少6个月的周期，该周期中抗体滴度有显著的变化。17 3. 赛润ELISA classic - 检验原理 用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中存在的抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入碱性磷酸酶标记的IgG、IgA和IgM抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。该反应产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。4.　试验成分 IgG试剂盒 IgM试剂盒 IgA试剂盒 数量 / 剂量 微孔条（此微孔条可以掰开单独使用，每条有8孔，共96孔，已经包被了抗原） 1个微孔条框架 包被的抗原为灭活抗原 12 12 12 标准血清（立即可用） 人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗体均为阴性； 防腐剂： 0.1% 叠氮