重要传染病疫苗项目产业化可行性报告.doc

重要传染病疫苗项目产业化 可行性报告 介绍内容目录 一、疫苗项目产业化立项的重大意义…………………………..4 二、疫苗项目领域的国内外发展现状与问题……………………10 附件一：重要传染病疫苗项目产业化的实施原则和基本目标…11 附件二：一期工程疫苗研发及产业化品种情况介绍……….….12 附件三：二期工程疫苗研发及产业化品种情况介绍……….….25 附件四---公司发展的基本目标…………………………….... 31 附件五---公司发展模式、构成及团队……………………….…32 附件六---技术团队在疫苗研发进程中所付出的估算……….…35 附件七 ---技术团队所占股份及分配方案……………………. 35 一、疫苗项目产业化立项的重大意义 （一）对产业发展的影响与作用 疫苗在传染病预防控制工作中始终处在基础和核心地位，及时、准确地疫苗免疫接种是传染病预防控制策略和措施的基础，疫苗预防接种仍是当前预防传染病流行的最有效、最根本的手段。因此，传染病防治疫苗的研发及产业化已经成为当今生物技术及其相关产业发展的主要支撑点之一。 目前，我国在医药生物技术产业化支撑技术平台的研究和建设上与国外发达国家还有相当大的距离，即使是全国的医药生物技术产品年销售量也难以与国外四大医药集团中的任何一个相比；而且我国现有的大部分疫苗的品种和工艺都属于仿制。因此，实施本产业化项目，首先是立足于高水平的仿制具有一定经济效益的3-4个疫苗品种，满足我国市场的实际需求；同时充分利用现有国家生物产业基地的优势和本专家团队已有的研究基础，以自主创新能力，研制新型传染病防治疫苗；实现新型疫苗快速进入产业化阶段；优化升级传统疫苗，提升我国整个疫苗行业的工程化水平，开拓和扩大生物制品市场，推动生物及其相关产业的持续快速的增长，提高我国生物技术行业水平以及在国民经济中的贡献。 （二）对经济发展和社会发展的影响与作用 目前，传染病对人类社会的威胁日益严重。据世界卫生组织报道，全球每年死于各类传染病的人数占总死亡人数的三分之一。传染病具有发病时间短、影响范围广、传播速度快、短时间内非正常死亡人数多等特点，容易引起人群恐慌和社会动荡，在发生重大自然灾害时往往伴随传染病的爆发和流行，近来不断出现的新发传染病和频繁发生的生物恐怖袭击事件，这些都使世界各国政府对于传染病的预防与控制给予了前所未有的重视。 我国是一个人口众多的发展中国家，国民经济正处于飞速发展阶段。但是我国流行的传染病种类繁多，因气候变化等因素，致使传染病流行猖獗，各种病原体感染和传染病发病人数居全球之首，严重危害人民健康水平，冲击社会秩序，制约经济发展。目前我国重大传染病的流行和防控形式不容乐观：呼吸道、消化道、性传播疾病的发病率急剧上升，我国艾滋病毒的感染模式正在发生从高危人群向一般人群播散。多年来淋病和梅毒的发病率分别位居传染病发病率第四和第五位的状况未见改变；新发传染病不断涌现，SARS、人禽流感、手足口病等这些连续不断的新发传染病预示着全球面临新一轮新发传染病的威胁，而新发传染病所特有的突发性和不确定性以及缺乏相应的应对措施等将会给社会稳定、经济发展和国家安全带来巨大破坏。 传染病的流行已给社会和家庭造成了沉重的负担。我国每年用于传染病的防治费用近千亿元人民币，而传染病暴发与流行对国民经济的影响更是不可估算。千万个病患家庭汇集给整个社会特别是在广大农村地区的负担异常沉重，由于传染病导致劳动人口损失(数百亿个劳动日)，已成为严重影响国民经济发展的因素之一。 近年来我国传染病防治水平提升较快，但是与国际先进水平相比，在传染病防治关键环节中均存在明显差距。由于传染病“三多”的特点（即流行的病种多、感染的人数多、预防接种的人数多），造就了一个巨大的传染病防治技术和产品市场。随着国家公共卫生和防疫政策的完善，民众生活水平的提高，国内对疫苗的需求将逐步增加。目前我国卫生部正在修订与计划免疫有关的新政策和法规，将会明显地扩大计划免疫预防的病种和覆盖的人群，疫苗使用的范围将会更加广泛。随着我国人民生活水平的提高和生活方式的改变，老年性痴呆、Ⅰ型糖尿病、高血压等常见的慢性疾病，正呈上升的趋势，而这些疾病也可能通过疫苗预防。 传染病防治、突发传染病应急处置、生物恐怖和军事斗争防范、扩大和拓展市场、培育新型产业和改造传统产业等的社会和市场需求为发展传染病防治高新技术提供了动力，而分子生物学等技术的发展所带来的传染病防治技术和产品的推陈出新也为发展传染病防治高新技术提供了机遇。充分利用前期的研究积累，努力提高原始创新能力，以企业为创新主体，最终实现带动和促进相关企业发展的目的，彻底改变我国相关产业规模小、竞争力差、产品基本上为仿制或加工以及难于走出国门的落后局面。 因此通过本项