2011年陕西及以上医疗机构药品集中采购文件.docVIP

2015年陕西省基本药物集中采购 采 购 文 件 陕西省卫生计生委 二○一五年一月  前 言 为确保2015年陕西省基本药物集中采购工作有序开展，根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发【2010】56号）、《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发【2013】14号）、国家卫生计生委等8部委下发的《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（国卫药政发【2014】14号）、原卫生部等7部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发【2010】64号）、《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发【2010】6号）以及省卫生计生委《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》（陕卫药政发【2014】342号）等有关文件，结合我省实际，编制本采购文件。 本采购文件已经省药品 “三统一”工作联席会议审定,与《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》具有同等约束力。 采购文件作为企业参加本次药品集中采购工作的行动指南，重点对集中采购工作流程、企业如何申报、申报材料编制、电子信息如何填报等进行详细说明，旨在引导企业规范申报，及时跟进集中采购工作流程。相关企业应认真阅读采购文件，严格按照采购文件要求编制、提交申报材料并做出实质性响应。如果未按照要求编制、提交申报材料或者对采购文件未做出实质性响应，由此造成的后果由申报人负责。 采购中心对申报人提出的澄清要求进行受理，必要时可对采购文件进行修改。所有对采购文件的修改和澄清说明在陕西省药品集中采购网上发布后，视为申报人知晓，并对其具有约束力。  目 录 第一章 采购邀请函 第二章 采购工作流程 第三章 采购目录 第四章 分组规则 第五章 采购须知 一、总则 二、申报资格 三、申报方法 四、申报材料编制 五、申报材料提交和审核 六、低价药品入围规则 七、竞价议价药品报价与入围规则 八、入围药品使用 九、附则 第六章 申报材料填报说明 一、填报要求 二、药品生产（经营）企业信息填报 三、填报生产企业GMP认证信息 四、申报品种信息填报 第一章 采购邀请函 为满足我省医疗卫生机构基本药物用药需求，按照陕西省药品“三统一”工作联席会议决定,2015年陕西省基本药物集中采购工作自即日起开始实施，欢迎符合条件的国内药品生产企业、进口药品总代理商参加。 一、采购人：全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构；县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构；自愿参加陕西省基本药物集中采购的其他医疗机构。 二、采购范围：2012年版《国家基本药物目录》、《陕西省增补药物集中采购目录》）和低价药品目录（国家发改委和陕西省物价局公布的低价药品目录）。 三、采购周期：采购周期原则上不低于二年。 四、采购相关信息获取方式：在陕西省药械集中采购网（网址： ）上统一发布。 五、报名要求： 1、申报人只能授权一个自然人参加本次药品集中采购活动，并承担相应法律责任。国（境）外生产企业只能授权委托一家总代理，且是通关单上标明的报验单位或收货单位。不接受以集团公司名义进行申报，集团公司所属全资及控股子公司可共同委托一个自然人做为申报代表，其他自然人只能代表一个申报人参加本次药品集中采购活动。 2、报名时需携带的相关资质证明材料： （1）法人代表授权书（进口药品全国总代理需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明）； （2）进口药品全国总代理报名时还需提交申报品种通关单的复印件（加盖企业公章）； （3）《药品生产许可证》副本的复印件，进口药品总代理提供《药品经营许可证》副本的复印件（加盖企业公章）； （4）《营业执照》副本的复印件（加盖企业公章）； （5）集团公司所属全资及控股子公司共同委托一个授权代表报名时需提交集团公司出具的关系证明材料（加盖集团公司和企业公章）。 3、方法：申报企业携带相关资质证明材料现场报名，审核通过的办理CA数字证书。 4、时间：具体时间以“陕西省药械集中采购网”公告时间为准。 5、地点：西安市高新区科技五路23号（陕西省食品药品监督管理局综合楼一楼省药品采购中心受理大厅） 六、申报材料递交： 本次集中采购申报材料采取电子化方式递交，申报企业使用CA数字证书登陆采购平台“药品资审系统”后，编制申报材料，并在规定的截止日期前（2月13日18时）提交。递交方式及时间如有变动，以“陕西省药械集中采购网”公告为准。本次集中采购原则上不再接受纸质申报材料。 七、网上报价及解密： 具体时间及方式以“陕西省药械集中采购网”公告为准。 八、工作机构： 1、名称：陕西省医疗机构药品采购中心 2、地址：西安市高新区科技五路23号（陕西省食品药品监督管理局综合楼） 3、邮编：71