北京生物医药研发外包服务技术市场的现状分析.pdfVIP

『研发外包』 13dUstry＆Market 夕 ■■～ 文 ／芮国忠’林耕 张海波’ 邓茂’ 近年来，国际大型制药企业纷纷将新药研发业务外包到中国，推动着我 包服务产业的发展 ，北京市作为国内科技资源和高技术人才比较集中的地 区 国外大型制药企业、研发机构选择在中国建立研发 中心或寻找合作伙伴 的首 根据北京技术市场管理 办公室登记的涉外合同数据库， 分析 了北京市医药研 业的现状、特点、优势领域 以及存在的问题，并提 出了相关建议 。 关键词 生物医药 ；研发外包 ；CR0；技术市场 ；产业联盟 目前全球 医药研发投入逐年递增 ，批准上市的新药 1．1 北京 医药研发服务业概况 数量却呈现递减趋势。基于开发新药越来越难 ，加上市 据不完全统计 ，2007年北京 的生物 医药研发服 场竞争和药品价格限制等不利因素 ，为降低研发成本 ， 务业收入 已超过 501Z．元。北 京在 药物 临床试验服务 、 许多大型制药公司将研发转移至低成本国家。在国际制 药物临床前研究服务 、新药开发与转让服务方面已形 药企业将药品生产转移到我国之后 ，这些企业也开始在 成规模 ，分别 占25％、20％和25％的份额。但实际上 中国进行研发业务的外包 “试水”。 北京凭借丰厚 的 “外单”收入约为10亿 元 ，可见主要还是为国内的企 科技资源与人才储备，研发外包服务业迅速成长，市场 业提供服 务。 份额不断扩大，受到国内外的广泛关注。 1．2 北京生物医药研发外包服务联盟 1．2．1 中国生物技术外包联盟 (ABO) 1 北京地 区医药研发外包服务 业的现 状 2005年9月成立 了国内第一个专注于生物技术外 北京作为全 国创新 中心 ，拥有领先 的科技资源和 包服务的组织一 “中国生物技术外包服务联盟 ” (简 丰 富的临床资源 ，具有一批拥有独特技术的研发服务 称ABO)。通过 资金整合 、品牌共享 、联合营销 ，实 机构和相对集 中的药政管理系统 ，发展 医药研发服务 现 “同一世界，统一标准”，为客户提供 “一站式 ” 业具有得天独厚的优 势 ，成为 中国生物 医药研发服务 的系统解决方案。已形成基因组相关技术 、抗体及蛋 业迅速发展 的地 区之一。 白相关技术 、药物安全评价 、化学合成与制剂研发 、 2009年6月 第3卷6期 Vol3 No6．JuNe 2009 蜜翱 I13dustry M81rket 城市新发传染病快速反应体系 以及 内部支撑平 台等6 作 战。 目前有30多家理事单位 ，代表 了中关村科技 大技术 解决方 案。 目前联盟成 员已有30多家 ；固定 园区及北京地 区生物 医药研发和生产的实力。联盟围 资产10．8亿元 ；实验室总面积达 11万平方米 ；拥有5 绕生物医药产业链 中的主要环节 ，以骨干企业 、院所 个 已通过国际AAALAC认证的实验室 、7个GLP实验 为核心 ，建立相对独立、相互关联 、互为补充的合作 室 、6个GMP车 间以及2个正在 申请美 国FDA认证的 链 、资源链