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广州市健康医疗协同新重大专项一期项目中期执行情况报告
广州市健康医疗协同创新重大专项
一期项目中期执行情况报告
2014 年2 月,经市政府同意,广州市健康医疗协同创新
重大专项一期项目正式启动实施。重大专项一期项目包括“常
见多发恶性肿瘤综合防治”、“呼吸道新发突发及重大传染病
综合防诊治”、“重大疾病干细胞治疗技术创新与临床转化”、
“医学诊断技术和产品创新及应用”等4 个专题,财政科技经
费支持1 亿元,其中首笔经费5000 万元已于2014 年3 月划
拨到位。重大专项工作委员会办公室于2014 年11 月通过书
面调查方式对重大专项一期项目进行了中期检查。情况如
下:
一、重大专项一期项目进展顺利
目前,重大专项各专题按照合同计划要求组织实施,项
目负责人和主要参加人员均未发生变动。自筹资金已到位
411.68 万元;本报告期支出总额2748.25 万元,其中政府经
费支出836.51 万元。通过重大专项总师和各专题首席科学家
认真开展项目的组织管理,各项目进展良好,现已取得一批
原创性科研成果,成果转化成效显著。项目报告期内,共申
请专利 17 件,授权专利 4 件;获得医疗器械注册证产品 4
项,注册受理3 项,通过质量体系考核产品2 项,进入临床
验证阶段产品2 项;获得临床新技术批文3 项;开展临床试
验3 项;获得2014 年国家自然科学奖二等奖 1 项;广东省
科学技术奖(自然科学类)一等奖 1 项;教育部高等学校科
学研究优秀成果奖(自然科学类)一等奖1 项。发表论文21
篇;培养博士研究生26 名,硕士研究生43 名。
(一)常见多发恶性肿瘤综合防治专题。
该专题积极开展鼻咽癌早诊早治筛查指标和预后相关
基因研究,在国际上首次通过大样本量研究明确了抑癌基因
甲基化在鼻咽癌预后中的价值,为鼻咽癌个体化治疗奠定了
基础;构建高效表达且安全性较好的鼻咽癌抗肿瘤血管生成
基因治疗载体;建立了原发性肝癌研究相关免疫细胞的扩展
技术, 已开始项目研究所需肝癌患者的入组。“组织免疫微环
境促进人肝癌进展的新机制”获2014 年国家自然科学奖二等
奖;“组织免疫微环境调控肝癌进展的新机制”获广东省科学
技术奖(自然科学类)一等奖、教育部高等学校科学研究优
秀成果奖(自然科学类)一等奖;“鼻咽癌个体化治疗研究与
应用”项目正申报广东省科学技术奖、中华医学会科技进步一
等奖;发表SCI 论文6 篇。
(二)呼吸道新发突发及重大传染病综合防诊治专题。
该专题自主研发的甲型和乙型流感检测试剂盒已获得
国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)批准文号,
为国内第二家获批的病毒双检试剂盒,比胶体金、酶联免疫
等方法灵敏度提高 10-1000 倍;6 个试剂盒完成实验室研制
和全部性能评估,并建立试剂盒企业标准和标准品,其中腺
病毒、副流感3 型病毒检测试剂盒为国内首创;在国内首家
筛选获得一株高效表达的昆虫细胞株Super sf a,建立了三级
细胞种子库,已送中国食品药品检定研究院检定;完成了六
款空气净化机型量产,并于8 月正式上市。编写完成实用性
病毒学诊断技术专著1 本;获得两项专利,极大降低病毒检
测的成本,申请专利10 件;发表SCI 论文 1 篇。
(三)重大疾病干细胞治疗技术创新与临床转化专题。
该专题针对干细胞临床转化这一新兴技术领域,严格按
照国家法规与国际标准,通过严谨、规范、标准的临床前研
究和注册审批,并开展临床试验研究;创新性的建立了治疗
性干细胞技术和制品的标准化制备、操作规程、质控与评价
指标等共性关键技术。其中获得CFDA 临床试验批文的2 项
脐带血祖细胞产品获得了临床试验基地的新技术批文、伦理
学批件和国际注册,与多家临床机构联合启动多中心、大样
本的临床试验研究;间充质干细胞用于器官移植后的急、慢
性免疫排斥治疗进一步拓展了临床病例并显示初步疗效;此
外,基于iPS 技术获得神经细胞、造血干/祖细胞规模化扩增
技术、间充质干细胞调控免疫排斥新机制等研究均取得明显
突破,已达国际领先或先进水平;专题申请专利4 件,授权
专利 1 件,发表高水平 SCI 论文 12 篇;专题参加单位之一
在新三板挂牌上市,成为国内新三板第一支干细胞概念股
票。
(四)医学诊断技术和产品创新及应用专题。
该专题已完成创新诊断技术平台建设及产品实验室开
发;已经获得注册证产品4 项,注册受理3 项,通过质量体
系考核产品
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