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妇科养荣胶囊质量标准探究
妇科养荣胶囊质量标准探究
作者:冮海峰 王青华 孟祥军
【摘要】 目的:按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准。 方法 :以TLC法对妇科养荣胶囊中的当归、陈皮、黄芪三味药进行定性鉴别;以HPLC法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷(C23H28O11)的含量。结果:试验采用薄层色谱法定性鉴别,色谱斑点清晰,阴性液无干扰;以HPLC法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,平均回收率为100.25%,RSD为1.7%。结论:本试验所确定的质量 分析 方法稳定可靠,能作为妇科养荣胶囊的质控标准。
【关键词】 妇科养荣胶囊 质量标准化 方法学 研究 论文代写
Study on the Quality Standard of FukeYangrong Capsules
【Summary】Object:formulate the quality standard for the FukeYangrong Capsules according to the requirement by Evaluation of Chinese Government.Methods:the qualitative identifying method by TLC was established for Danggui、Chenpi、Huangqi and Shaoyaogan was quantitatively determined by HPLC.Result shows:the spots on the TLC are clear by the methods of qualitative identification by TLC,the resolution is well and have no negative sample interference. The method for determinating the content of Capsules by HPLC is suitable for the formulate of the quality standard with sufficient accuracy、stability and reappearance.The everage of recovery rate is 100.25%,RSD is 1.7%.Conclusion:the qualitative and quantitative analytic methods are stable and reliable.
【Key word】The FukeYangrong Capsules;Quality Standard;Method Appraise
妇科养荣胶囊是根据已有国家标准的妇科养荣丸改变剂型制得,属中药8类品种。方中当归、川芎、白芍对补血活血、调经止痛、月经不调、经闭痛经有较好的作用。根据药品标准[中药成方制剂标准1998年,标准号:WS3-B-2893-98]进行了质量标准的研究工作,拟定了质量标准。本专题对处方中各药味定性、定量方法加以筛选和分析,从而确立稳定可靠的生产质控标准。
1 薄层定性鉴别
妇科养荣胶囊由当归、白术、熟地黄、川芎、白芍(酒炒)、香附(醋制)、益母草、黄芪、杜仲、艾叶(炒)、麦冬、阿胶、甘草、陈皮、茯苓、砂仁十六味药材经加工制成。本品所参照的妇科养荣丸中药质量标准WS3-B-2893-98中并无药材的薄层鉴别试验,对于本品的定性鉴别试验,经查阅有关 文献 与现行药典,拟订了鉴别①当归的薄层鉴别,②陈皮的薄层鉴别,③黄芪的薄层鉴别。本试验对具有对照品与对照药材的药味重点进行了筛选,最后确立采用TLC法检查当归、陈皮、黄芪,试验条件与方法说明如下。
其中在黄芪的鉴别中,我们对鉴别试验进行了研究,结合“张启明等,妇科养荣丸鉴别方法研究”文献中的鉴别方法,为使样品的显示的荧光点更清晰,我们对检视部分进行了优化,经试验省略了原有的显色部分[喷以10%的硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟后,在紫外光灯(365nm)下检视],而是直接在紫外光灯(365nm)下检视,从而使鉴别方法更简便、准确。所有仪器:薄层层析装置、薄层板、聚酰胺薄膜、紫外光灯、烘箱。试剂:所用试剂为分析纯,薄层层析用硅胶G(由青岛海洋化工有限公司制造)为化学纯。 论文代写
1.1 鉴别当归 毕业论文
实验方法:本试验参照《妇科养荣丸(浓缩丸)质量标准研究》中方法试验,采用正己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂。取本品 内容 物10g,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加
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