山东省涉水产品报材料要求.PDFVIP

附件1 山东省涉水产品申报材料要求 第一章 总则 第一条 为规范涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产 品）卫生行政许可申报受理工作，保证许可工作公开、公平、 公正，根据《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》 和《山东省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》，制 定本要求。 第二条 申请材料的一般要求： （一）申请生产能力审核的，提供原件1份； （二）申请卫生行政许可的，提交原件1份及复印件 1份； （三）申请延续、变更、注销和补发的，提交原件1份； （四）除检验报告及官方证明文件外，申请材料原件应当 逐页加盖申请单位公章，国产涉水产品还应当逐页加盖实际生 产企业公章； （五）使用A4 规格纸张打印，按申请表提交材料目录的顺 序装订成册，各项材料应当使用明显标志区分； （六）应当使用中国法定计量单位； （七）申请内容应当完整、清楚，同一项目的填写应当一 致； — 10 — （八）所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应当 译为规范的中文，并将译文附在相应的外文材料之前。中文译 文应当经中国公证机关公证。 第二章 申请材料 第三条申请生产能力审核，应当提交以下材料： （一）生产能力审核申请表； （二）委托采封样申请表； （三）产品材料及配方； （四）生产工艺简述及简图； （五）生产设备及检验设备清单； （六）产品标签（铭牌）、说明书； （七）申请无负压供水设备、饮水机、水质处理器许可的， 应当提交与水接触主要材料的卫生安全合格证明； （八）企业标准（申请延续许可有效期的，提供经备案的 企业标准，进口产品提交产品质量标准）； （九）产品彩色照片（系列产品所有型号均应当提交）； （十）委托生产的，应当提交委托加工合同。被委托方应 有与委托产品同类产品的卫生许可批件； （十一）产品名称中使用注册商标的，应提供商标注册或 受理证明。 国产产品还应当提交以下材料： （一）生产厂区位置图、生产车间平面布局图； — 11 — （二）申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件； （三）生产场地使用证明。 进口产品还应当提交以下材料： （一）在华责任单位的工商营业执照复印件； （二）生产国（地区）允许生产销售的证明文件； （三）在华责任单位授权书； （四）委托采封样产品进口报关单。 第四条 申请卫生行政许可的，应当提交以下材料： （一）卫生行政许可申请表； （二）综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（含审 核材料）； （三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、 产品说明书、样品采样记录）； （四）封样样品一件（大型水质处理器提交产品照片）。 第五条 申请延续卫生行政许可有效期的，应当提交以下材 料： （一）卫生行政许可延续申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）近一年内市级综合监督执法机构出具的生产能力审 核监督意见（含审核材料）； （四）近一年内检验机构出具的卫生安全性检验报告（附 检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）； — 12 — 大型水质处理器提交总体性能检验报告；消毒剂和消毒设备提 交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、消毒剂发 生量（臭氧发生器还应检测在水中浓度）或有效成份含量及稳 定性试验报告。 第六条 申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下 材料： （一）卫生行政许可变更申请表； （二）卫生许可批件原件； （三）变更后的产品商标注册