旭化成多元微粒系统片剂的制备(MUPs).pdfVIP

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2017-09-11 发布于浙江
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旭化成多元微粒系统片剂的制备(MUPs).pdf

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旭化成多元微粒系统片剂的制备(MUPs)

制备多元微粒系统片剂制备多元微粒系统片剂 TM TM 使用CeolusTM 和CelphereTM 使用Ceolus 和Celphere 旭化成化学公司１．目的制备多元微粒系统片剂包括 1) 缓释微粒 2) 肠溶微粒使用CelphereTM 作为空白丸芯，又使用Ceolus TM 作为粘合剂之后，显示包衣膜没有被破坏，微粒与辅料之间没有分层隔离。膜药物和辅料 Celphere空白丸芯２．包衣的设备和材料出口空气 ◆空白丸芯 CelphereTM CP-203 [旭化成化学公司] ◆药物成分袋式滤器核黄素（VB2） ◆辅料 PVP-K30 [国际特品公司] HPMC [羟丙甲纤维素, 日本信越化学公司. ] CELIOSCOATTM EC-30A 旭化成化学公司] 通流管（乙基纤维素水系分散液[ECD]）二氧化钛[东邦钛公司] （TiO2 ）上药或 Eudragit NE30D [赢创德固萨日本公司] 包衣液体 Eudragit L30D-55 [赢创德固萨日本公司] 喷雾嘴微晶纤维素CeolusTM PH-200 [旭化成化学公司] 1.2mmφ 微晶纤维素CeolusTM KG-802 [旭化成化学公司] 部分预胶化淀粉PC-10旭化成化学公司入口空气硬脂酸美[太平化学公司] （MgSt） Wurster 流化床包衣机 GPCG-1 或 10 (Powrex 公司) ３．上药 Celphere CP-203 水 PVP- VB 水/PVP-K30/VB =87/3/10 2 2 15公斤 K30 (固体含量:13重量%) 混合螺旋搅拌器30分钟混合螺旋搅拌器30分钟混匀 -250µm 上药液体设备: GPCG-10 (Wurster 型) 上药 3000g(固体)