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旭化成多元微粒系统片剂的制备(MUPs)
制备多元微粒系统片剂
制备多元微粒系统片剂
TM TM
使用CeolusTM 和CelphereTM
使用Ceolus 和Celphere
旭化成化学公司
１．目的
制备多元微粒系统片剂包括
1) 缓释微粒
2) 肠溶微粒
使用CelphereTM 作为空白丸芯，又使用Ceolus TM
作为粘合剂之后，显示包衣膜没有被破坏，微粒与
辅料之间没有分层隔离。
膜
药物和辅料
Celphere空白丸芯
２．包衣的设备和材料
出口空气 ◆空白丸芯
CelphereTM CP-203 [旭化成化学公司]
◆药物成分
袋式滤器 核黄素 （VB2）
◆辅料
PVP-K30 [国际特品公司]
HPMC [羟丙甲纤维素, 日本信越化学公司. ]
CELIOSCOATTM EC-30A 旭化成化学公司]
通流管 （乙基纤维素水系分散液[ECD]）
二氧化钛[东邦钛公司] （TiO2 ）
上药或 Eudragit NE30D [赢创德固萨日本公司]
包衣液体 Eudragit L30D-55 [赢创德固萨日本公司]
喷雾嘴 微晶纤维素CeolusTM PH-200 [旭化成化学公司]
1.2mmφ 微晶纤维素CeolusTM KG-802 [旭化成化学公司]
部分预胶化淀粉PC-10旭化成化学公司
入口空气 硬脂酸美[太平化学公司] （MgSt）
Wurster 流化床包衣机
GPCG-1 或 10
(Powrex 公司)
３．上药
Celphere
CP-203 水 PVP- VB 水/PVP-K30/VB =87/3/10
2 2
15公斤 K30 (固体含量:13重量%)
混合 螺旋搅拌器30分钟
混合 螺旋搅拌器30分钟
混匀 -250µm
上药液体
设备: GPCG-10 (Wurster 型)
上 药 3000g(固体)
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