三棱与醋三棱工艺.docVIP

三棱成品工艺规程 GY-SC-001-03 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理 销售部 质量部 综合办 生产部 设备部 仓储部 采购部 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 执行日期 年 月 日 共 6 页 1 产品概述 1.1 正名:三棱 2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》. 3 规格：厚片 4 工艺流程: 三棱工艺流程图及主要控制点 5 操作过程及工艺条件 5.1 炮制 5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。 5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。 5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。 5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。 5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。 5.2 包装 5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。 5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。 5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。 5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。 5.3 贮藏条件及注意事项 5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。 5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。 6三棱生产工艺质量控制点 饮片名称 三棱 饮片规格 厚片2-4mm 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 除去非药用部位等杂质 干净，无变质药，无明显杂质 人工 1 拣选 2 润制 浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa 药材无干心 润药机 3 切制 调节机器切为厚片2-4mm 刀工均匀，断面齐整 切制机 4 干燥 60℃，2-3h,或自然晾晒干燥，勤翻动 快速水分测定仪（水分8-13%） 烘干机 5 筛选 筛去药屑 过0.3cm的筛，筛去不合格品. 筛选机 6 装量 徒手操作 抽取3袋，每袋装量1.002kg±2g. 手工 外观 贴上标签 文字正确清晰 ；封口牢固，无皱褶。 手工 7、三棱原料质量标准 参考《三棱原料质量标准》 8、三棱成品质量标准 参考《三棱成品质量标准》 9、成品贮藏及注意事项 置干燥处，防霉，防蛀。 10、设备一览表 设备名称 规格型号 生产能力 设备名称 规格型号 生产能力 高速往复式切制机 QY-300 30-280 kg/h 干燥机 CT-C 130-280kg/h 筛选机 SX-4 400-800kg/h 润药机 RY-1500 500L 11技术经济指标 11.1计算方法 11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）×100% 11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）×100% 11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量×100% 11.2经济指标 11.2.1收率范围：≥85% 11.2.2物料平衡范围：85-100% 12包装规格：1千克/袋 13技术安全、工业卫生、劳动保护 13.1技术安全 13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。 13.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。 13.1.3地面不得有积水。 13.1.4车间有足够的照明，控制区内设有应急灯。 13.1.5设备发生故障必须立即停机，有专职机修工进行检修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。 13.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。 13.1.7运行设备要定期维护、保养，设备要保持清洁，擦拭设备是要停机，设备不可超负荷运。 13.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材应定置存放，不可随意乱放。 13.1.9进入车间必须按标准要求，穿戴工作服、工作鞋、工作帽和口罩，非生产用具、物品不得进入生产车间。 13.1.10车间内禁止吸烟。 13.1.11设备维修需要焊接、