皮质醇放射免疫试剂进口sorin公司预期用途摘要方法原理.pdfVIP

皮质醇放射免疫试剂（进口SORIN公司） 预期用途： 用于体外诊断。 该药盒定量检测血清、血浆及尿液中皮纸醇的水平。 摘要： 皮质醇是肾上腺皮质分泌的最主要的糖皮质激素，其生理效应为抗炎症活 性，维持血压和由蛋白合成糖的过程。 糖皮质激素在促肾上腺皮质激素 （ACTH）的刺激下合成。ACTH 由垂体前 叶分泌。在一般个体中，ACTH存在时，皮质醇通过下丘脑-垂体-肾上腺皮质这 个轴线（HPA轴线）参与一个负反馈循环，而垂体ACTH是受下丘脑分泌的ACTH 释放因子（CRF）调控的，下丘脑CRF受皮质醇水平的影响产生应激。生理及 心理上的应激，昼夜变化和低血糖又影响着皮质醇的分泌速度。 HPA轴上每个器官出现问题都会导致皮质醇水平发生变化，用血清或血浆 中皮质醇的水平来衡量肾上腺功能状况有助于常规和非常规诊断。早晚检测与刺 激和抑制试验结合起来可为特殊的肾上腺疾病诊断提供有利依据。阿狄森氏病 （慢性肾上腺皮质机能减退症）以及柯兴氏综合症（肾上腺皮质分泌过盛）的诊 断就是循环中皮质醇水平的特异分析有助于诊断的两个例子。 方法原理： 该方法以放射免疫测定的竞争性结合原理为基础。标准品和未知样品包被管 中一起温育，抗体包被于试管底部。温育后将管内物质吸出或倒出，计数。在1～ 60μg/dl范围内，以5个血清标准坐标准曲线，未知样品值可从标准曲线中查得。 整个反应在包被管中进行。对于血清，尿液或血浆样本来说，未分离样本的稀释， 蛋白质的变性或提取步骤是必须的。 除了非提取尿皮质醇分析外，该药盒也可用于尿液中游离皮质醇的测定。首 先用亚甲基氯化物提取尿液中皮质醇，将提取物的一个等份式样在包被管中直接 脱水（试验证明如果使用优质的亚甲基氯化物，不会有损于包被管）。为确保样 本中含有适当水平的蛋白质，向每个包被管中加入10μl皮质醇血清空白，其余 测定过程同血清，血浆和非提取尿皮脂醇。应监控使用亚甲基氯化物提取尿中皮 质醇的效率。 试剂： 规格：CA-1529-100T CA-1549-500T 缓冲液的介绍看试剂制备部分。所有试剂 （包括缓冲液）在2～8℃下贮存， 保质期内是稳定的。包被管可贮存在2~27℃，不要使用过期试剂。每一药盒的 组分首先指的是100T，然后指的是500T。 1. 125I皮质醇标记物 Cat.No.CA-2649 每盒1瓶/5瓶 每瓶有10ml磷酸盐缓冲液，内含大约4μCi标记物（1μg/ml皮质醇） 以0.1%爹氮化钠作为防腐剂的ANS （8-Anilino-1-萘磺酸）。 2. 兔抗皮质醇血清包被管 Cat.No.CA-2167 每盒100T/500T 12×75mm包被管，并用一塑料包包装。 3. PBS缓冲液 Cat.No.CA-2715 每盒1/5 每小瓶含有100ml磷酸盐缓冲液，0.1%叠氮化钠作为防腐剂。 4. 皮质醇血清空白 Cat.No.CA-236 每小瓶含1ml处理过的人血清，0.1%叠氮化钠作为防腐剂。 5. 皮质醇血清标准 Cat.No.CA-2358，CA-2359，CA-2370，CA-2371，CA-2372 每盒1/5 每小瓶有1ml处理过的血清，内含皮质醇，0.1%叠氮化钠作为防腐剂，所 供标准品浓度如下：分别为1、3、10、25和60μg/dl 6. 备用标签 每盒1/5 7. 可选 半对数绘图纸 每盒50张。 警告和预防措施 用于体外诊断 不适于人和动物外服或内用。 潜在传染源的处理： 在制备本产品中所使用的每一血清和血浆捐献者单位，均已采用FDA提供 的方法测试过，发现对存在的HbsAg，HCV抗体和HIV抗体均无反应。尽管这 些方法具有高度的准确性，但也无法保证能发现所有的感染单位。本产品仍可能 含有其他能通过测试的人源物质。因此，没有已知的测定方法可以给出满意的保 证 （既保证不存在乙肝病毒，丙肝病毒和HIV病毒或其他传染因素），因而其 使用和运输必须在良好的实验规程和适当的防卫措施下，按照国家相关政策进 行。 含叠氮化钠的试剂： 警告：本药盒中部分试剂含有叠氮化钠，叠氮化钠可与