2005年度国家执业药师资格药事管理及法规真题考试.pdf

2005 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 一、A 型题(最佳选择题)共24 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是 A．药品成份的含量不符合国家药品标准的 B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E．未标明有效期或者更改有效期的 2．《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政 部门共同制定 A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B．中华人民共和国药典 C．中药饮片炮制规范 D．麻醉药品、精神药品的管理办法 E．药物临床试验机构资格的认定办法 3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的 监测期不超过 A. 1 年 B．3 年 C．4 年 D．5 年 E．6 年 4. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得 A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B．配备常用药品和急救药品 C. 配备中成药 D．配备非处方药以外的药品 E．使用中药饮片 5. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有 A. 标签 B．中药饮片标识 C. 拉丁文名称 D．功能与主治内容 E．禁忌内容 6. 《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是 A. 对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 B．用药剂量的大小程度 C. 对人体的危害程度 D．治疗效量与中毒剂量相近的程度 E．使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度 7．药品零售企业供应和调配毒性药品 A. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C．凭医师处方，不超过三日极量 D．凭医师处方可供应四日极量 E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 8．依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关 规定外，用语应当 ． A．专业、科学、明确，便于使用 B．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C．便于医师判断、选择和使用 D．便于药师判断、选择和使用 E．由企业自行决定 9．以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是 A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和 色标要求使用 D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 10．药品标签上有效期的具体表述形式应为 A．有效期至×年 B．有效期至×年×月 C．有效期自生产之日起×年 D．有效期至×年×月×日 E．失效期为×年×月 11．以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装 标签上 B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明 书上标注 D．药品商品名不得与通用名连写，应分行 E．药品商品名应该以黑体正楷印刷 12. 依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有 A．【药理作用】 B．【用法与用量】 C．【适应症】 D．【性状】 E．【贮藏】 13．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 A．15 日内 B．立即 C．1 日内 D．3 日内 E．5 日内 14．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，