水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程.docVIP

灭菌柜标准操作与维护、保养规程 起 草 人 ： 起草日期 ： 年 月 日 审 核 人 ： 审核日期 ： 年 月 日 批 准 人 ： 批准日期 ： 年 月 日 颁发部门 ： 执行日期 ： 年 月 日 分发部门 ： 分发数量 ： 目的 建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程，明确机器操作规范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高生产效率，使设备处于最佳工作状态。 范围 适用于二车间PSM型水浴式灭菌柜 责任 设备部人员负责本文件的起草 设备部部长负责本文件的审核 质量管理部部长负责本文件的批准 设备部负责对本文件的培训 生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责 质量管理部负责对本文件的执行进行监督 内容 1设备操作 1.1开机前准备工作 1.1.1开压缩机 启动压缩机，使压力上升到需要值（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气阀）。 1.1.2开去离子水阀 打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。去离子水压力应不小于0.15Mpa，以保证注水时间示会太长。 1.1.3开蒸汽源阀 将蒸汽源阀门打开，放空管路冷凝水，并观察汽源压力是否达到使用要求。 1.1.4开冷却水源阀 打开冷却水源阀门，为换热器提供冷却水做准备，并观察水源压力是否达到使用要求。 1.1.5接通动力电源和控制电源 置“开”位打开控制系统电源，接通电源前一定要保证设备可靠接地。 1.2关门 1.2.1准备过程 1 此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。 状态显示为： 前端（进车端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开 后端（出车端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作 1.2.2准备过程 2 要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈是否完全在密封槽内，应使密封圈和门板保持一定的距离，否则将会增加门运行中的阻力，影响开关门的流畅性。检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。 1.2.3关前门 当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无任何障碍物可进行关门操作。按前端控制盘关门按扭，关门过程中前灯闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。 1.3程序启动 1.3.1打开微机，等待系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”、“数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标，若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行” 图标，进入参数设置画面。 1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。 1.3.3在主流程画面点击启动按钮程序启动。当灭菌过程完成后程序自动转到结束阶段。灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出”按钮, 即退出流程图，回到主程序界面。 1.4开后门 1.4.1在灭菌结束后，灭菌工作指示灯灭。 1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项: 行程显示在“准备”或“结束”行程 内室压力显示在 0MPa 1.4.3当有冷却阶段被跳过时，此时室内温度过高且有压力，不能立即打开门，也不可强行进行开门。此时若手动泄压后强行开门，因瓶内温度过高，和外界冷空气接触将会有爆瓶（包装材料为玻璃瓶）的危险，故请稍等片刻，待作正确处理温度降下之后，再开门。 1.4.4在内室压力大于 0.03MPa 时，门自锁，此时门不能打开。 1.4.5开后门操作：按后端控制盘“开门”按扭，后灯灭，后门开启，此时可进行灭菌对象出柜工作。 1.5关后门 当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。端控制盘“关门”按扭，关门过程后门指示灯闪烁。遇障碍后自行待清障后，重复关门操作。当完全关闭时，后门指示灯亮。 1.6开前门 当后门指示灯亮，显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进前门操作。按前端控制盘“开门”按扭，前门指示灯灭，前门开启个门控系统回到下批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。 1.7班后工作 1.7.1关闭所有阀门。 1.7.2清洗灭菌室及消毒车。 1.7.3待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及它杂物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。 1.7.4内室清洗后，将门关闭。 2进出车装置操作 2.1进车操作 2.1.1进车前，先检查灭菌室底部的拨车装置是