加替沙星分散片说明书修订详情.DOCVIP

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  • 2017-09-27 发布于天津
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附件加替沙星分散片说明书修订详情修订内容修订项目修订前修订后黑框警告警示语禁忌本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者糖尿病患者禁用警告血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常包括症状性低血糖症和高血糖症这些事件通常在糖尿病患者中发生但是低血糖症特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生除了糖尿病以外服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者肾功能不全影响葡萄糖代谢的合并用药特别是降血糖用药具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的

附件:加替沙星分散片说明书修订详情 修订内容 修订项目 修订前 修订后 【黑框警告】 警示语 【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。 糖尿病患者禁用。 【警告】血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治

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