韩国化妆品规定概要延在昊.ppt

机能性化妆品 审查 有效性或功能性资料 机能性化妆品 审查 标准及实验办法 项目 标准 实验办法 性状 颜色，形状，剂型 等 确认试验 原则上 对于所有的主成分应做分析检测，Spectrometer 或 Chromatography 等。 但不能做确认试验时，要明确说明不做实验理由。 理化特性 实测值 ± 1.0 原料理化特性 种 有关 质量评估，安全性，稳定性，有效性 项目 (如；pH) 纯度试验 三批次，每批3次 以上试验的实测值的平均值 剂型中 可能混有的物质(原料，中间体，副产物，分解生成物), 试药，催化剂, 重金属，无机盐，溶媒等需要项目 剂型化过程或保存中可预测变化的时候 机能性试验 SPF/PA, 美白, 抗皱 实验办法 含量试验 标示量 90% 以上 不涉及其他原料 有两个以上原料 需要定量实验，按照原料重要顺序来试验 其他试验 按照 “化妆品标准及实验办法” 规格检验项目 内容量 标准 : 标示量的 97 % 以上 对象 : 全产品 pH 标准 : pH 3.0~9.0 对象 : 护肤保样品产品类、儿童用产品类、眼部用产品类、 头发用产品类、彩妆用产品类和刮胡用产品类中液状产品 (水状、乳液、霜和类似的剂型). (洗脸用产品 、洗发精、护法素、刮胡产品和油类产品除外） 规格检验 汞 标准 : 1 ppm 以下 对象 : 护肤保样品和儿童用产品中霜类产品 (洗脸用产品除外) 乙醇 标准 : 0.2 V/V % 以下 对象 : 含乙醇的产品 规格检验 铅 标准 : 20 ppm 以下 对象 : 彩妆产品类、眼部化妆用产品类、头发用产品中洗发精、 护发精和整发气雾剂 砷 标准 : 洗发精、护发素 : 5 ppm 以下 其他产品 : 10 ppm 以下 对象 : 彩妆产品类、眼部化妆产品类、头发用产品中洗发精和 护发素和整发气雾剂 烫发用产品类 标准 - 内容量, pH, 碱 - 在酸性状态加热后还原性物质 - 在酸性状态加热后还原性物质外其他还原性物质 - 半胱氨酸、胱氨酸、铅、砷、铁，氧化力等 ※ 另有指定标准和试验方法 标示事项 区分 记载事项 一般 共同 产品名称 制造业者名称和地址 全成分 内容物重量或容量 生产批号和生产日期(使用期限) 使用方法和注意事项 产品名中使用的原料名和含量 金箔, phosphate(洗发水, 护发素), 果酸(超过10%时)的含量 [附表2]的各类型在使用上的注意事项 条形码 机能性 化妆品 “机能性化妆品”文字标识 机能性化妆品审核过的 功效?效果, 用法?容量, 使用上的注意事项 进口 化妆品 进口化妆品的制造国名称, 制造公司名称, 地址 进口化妆品的销售者的名称及地址(进口者和销售者不一样时) 其他 共同 (别法) 消费者损失补偿文句 顾客服务中心电话 可回收利用标识 原产地(进口品或进口内容物等半制品, 在国内填充包装时) 根据产品标识注意火等内容 销售者 价格(价格有直接销售者用贴纸等直接表示) 15g(mL) 以下的产品, 样品?试验品 等 非卖品可以省略 产品名,制造业者名称, 价格以外的内容 标示?广告 规定(禁止事项) * 化妆品法 第12条 (禁止违法 标示?广告) 化妆品法 执行规则 第15条 (附表3) 容器?包装或在附件中有可能误认为有医疗功效?效果的标示或广告 其范围超过了机能性化妆品的安全性?有效性的审核范围，或标示?广告内容与审核结果完全不一样 产品本身不是机能性化妆品，但标示或广告可能误认为是机能性化妆品的 欺骗或误导消费者的其他标示或广告 1. 误认为医药品的 标示?广告 2. 本身不是机能性化妆品，但是有关产品的名称, 制造方法, 功效?效果等 标示?广告可能误认为是机能性化妆品的 3. 标示?广告：医生?牙医?中医?药剂师或其他人指定?公认?推荐?指导或 使用等内容 4. 把外国产品误认为是国内产品或把国内产品误认为是外国产品的标示?广告 5. 非法使用外国商标的广告或没有与外国进行技术合作从而标示，广告其技术合作等内容 6. 与竞争产品比较的标示?广告应该明示其比较对象及基准，应该标示客观条件下可以确认的事项。禁止具有排他性的 “最高” 或 “最佳” 等绝对的表现词的标示?广告 7. 不符合事实或部分内容，或虽然符合事实，但是全部内容可能误导消费者的标示?广告，欺骗或误导消费者的标示?广告 8. 无法客观确认品质?效果等内容，在还没有确认的情况下进行广告或超过功效?效果的范围 9. 标示?广告具