硅管资料.pptVIP

硅胶管培训 什么是GMP 这是一种什么产品 它是怎么生产出来的 具体的应用 市场情况 GMP认证 当今世界上绝大部分国家为了确保药品的安全、功效、可追溯性和实用性，对药品生产流程都有了非常明确的规定和要求 GMP认证就是在这种大趋势下应运而生的。它对一个药品生产企业能否安全成功的生产，至关重要 GMP认证是全面质量管理在制药行业的全面体现，属于国家强制性标准。 医用硅胶管和GMP的关系 如果生产或实验中需要把一段流体从一个地方传输到另一个地方，而这段流体的纯净度对最终产品的质量影响很大，或者对实验结果的准确性影响很大。那么这段管路的洁净度就对生产和试验会产生巨大的影响 药品生产中通常使用软管把每一个反应罐连接起来，卫生级别较低的管路（例如PVC管路）会有增塑剂等杂质析出，影响药品生产的安全 可以说，高质量医用硅胶管最大程度上避免了流体输送中杂质的引入和产生，帮助用户在GMP认证的过程中消除了不必要的卫生隐患。 它是怎么生产出来的 图解 最终制品 具体应用 高纯流体输送 疫苗生产 胰岛素生产 一次性生物制剂包装 生物制剂 注射用药 血液制品 动物用疫苗 食品饮料 医疗器械的组装 导尿管 留置针导管 短期植入人体的医疗管道（29天） 其它特定的客户设计 市场情况 -欧美市场的年销售额超过1亿美金，净利润不低于90% -国内市场的高端产品销售额200-300万美金，净利润超过200% -国内低端产品市场的厂家很多，比较大的如济南硅橡胶，广东标美等，每家的单一产品的销售额应该在500-800万人民币。 国内用户情况 详见附件 * Dow Corning INTERNAL * Dow Corning INTERNAL 硅胶 催 化 剂 过程 a) 挤入 b) 注射 最终成品 计量表 泵 计量表 混合 泵 Extrusion Horizontal extruders Vertical extruder 10 meter HAV oven Vertical extrusion “bottom-up” Extrusion Tubing puller: Pulls the tubing Measures the length Cuts automatically Tubing winder profile puller Automatic profile winder 医用及软管需要在洁净间中生产 硅胶管 制药车间传输高纯流体 装配在医疗器械上