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台佳中央空调ABC 项目 工厂验收测试计划 净化行业部 2011.1 本文件是经授权的电子版本。此处包含的信息版权 属于台佳机电有限责任公司。任何人不经授权或其 他书面许可不得使用和转载，否则将承担一切法律 责 前言 为了明确交货时设备在运输过程中可能出现损坏和故障的责任以及全面评估设 备安装后对整个工程项目的影响，台佳机电有限公司严格按照相关标准积极参与 FAT验证，进一步履行合同条款，为甲方提供优质的产品和服务。  该验收测试必须由甲方负责人,我方技术人员和工程负责人或设计人员共同 参与。  我方在该测试前已对设备进行全面的测试  我方提供设备清单中全部设备的工厂验收测试  我方会在执行前两周将验收测试程序提交甲方，并将严格按照书面文件执行 验收测试计划。  所有图纸和验收文件由甲方留存。 2 目录 1. 介绍4 1.1 项目介绍4 1.2 目的4 1.3 范围4 1.4 职责4 1.4.1 验证委员会4 1.4.2 验证小组4 1.5 参考资料5 1.6 发行国家和单位5 1 概述5 2.1 设备简介5 2.2 测试内容5 2.2.1 台佳螺杆式水冷冷水机组5 2.2.2 台佳净化型组合式空调6 2.2.3 风机盘管6 2.3 测试方法6 2.3.1 高效过滤器检漏测验：6 2.3.2 机组压力检测7 2.3.3 新风系统检测8 2.3.4 送风系统9 2.3.5 控制系统9 2.3.6 洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP 按生产工艺和产品质量 要求划分的级别。 10 2.3.7 温湿度检测 11 2.3.8 噪音检测 11 2.3.9 照度检测 11 2.3.10 过滤器检测 11 2.4 测试报告 14 2.5 结论及建议 19 3 文件名称 第X 页 时间 第Y 版 工厂验收测试计划 负责人 ABC 项目 1. 介绍 1.1 项目介绍 1.2 目的 空气净化系统是ABC 项目企业生产车间厂房、设施中最重要的组成部分。公司 各种原料药生产车间和其它剂型生产车间均在GMP 规范标准内的净化级别范围 内生产。为检查并确认空气净化调节系统（HVAC）符合GMP 标准及设计要求， FAT 验证能够进一步加强新版GMP 要求下企业对数据源的可追溯性，保证企业 生产的连续性和稳定性。 1.3 范围 该验证计划应用于ABC