混悬液型制剂.pptVIP

10 混悬液型制剂 10.5.1 概述 10.5.2 常见混悬液型产品的配方组成 10.5.3 混悬液的制备方法及示例 10.5.1 概述 1 混悬液的含义、特点及质量要 求 2 影响混悬液稳定性的因素及稳 定方法 3 混悬液的应用领域 1 混悬液的含义、特点及质量要求 含义 指将难溶性的固体组分，以极细小的微粒高度分散在分散介质中，所形成的一种高悬浮、可流动、具有一定粘度的非均相分散体系 目前还没有明确的公认的标准，各国指标不一:如0.5~5μm（英国ICI公司）；1~5μm（美国）；0.6~0.7μm(日本)；1~5μm（我国） 在室温下为固体，且在分散介质中的溶解度（20~40℃）时低于100μg/L的所有活性组分，均可被加工成悬浮剂。 特点 该剂型的优点是可与水任意比例均匀混合分散，不受水质和水温的影响，使用方便，不易污染环境。热力学不稳定的粗分散体系（固体粒子粒径比胶粒大，且固体粒子有时可达总重量的50%） 质量要求 混悬液质量要求（主要性能指标） 有效含量（生产控制必测指标） 细度（生产控制必测指标） 悬浮性（生产控制必测指标） pH值（生产控制必测指标） 分散性 粘度 流动性 发泡性 贮存稳定性 有效含量（生产控制必测指标） 有效含量 悬浮剂主要由三部分组成，即分散相（活性组分）、连续相（也称分散介质，水）和助剂。 基本都控