修正案审查申请流程说明.docVIP

修正案审查申请流程说明 尊敬的项目负责人/研究者/申办方： 您好！伦理委员会对项目的管理，伦理委员会的审查效率，主要研究者对送审流程试验规范的认识，凡研究者伦理委员会发起申请，需根据以下要求进行： 3、 电子版汇款凭证。 4、 请将上述三项以压缩包形式发送，并以“修正案审查+专业+项目名称”命名，压缩包内各文件以中文命名。 （二）纸质版材料 1、 《伦理审查申请表》，主要研究者签字。 2、 1套完整材料供伦理办公室审查备案，材料内容详见附件1。文件采用双孔、整本装订，使用彩色隔页区分，附带目录，有页码标识，申请表在文件首页。 3、 17套简装材料供专家会上审阅用。每套材料按照《修正明细》（详见附件2）+修改后的文件痕迹版+修改后的文件最终版顺序排列，使用A4纸打印装订成册，有页码标识，每项内容之间用彩页或便签区分并标注清楚。 （三）材料递交时间 请先发送电子版材料，通知伦理办公室审核通过后，每月1-15号到伦理办公室递交纸质版材料。材料必须当面递交，便于意见及时反馈。逾期递交将安排次月上会。如本月项目过多，将安排次月上会，伦理办公室将严格按照材料递交时间顺序安排上会。 （四）特殊情况：修正案不在本中心使用 若发生项目研究文件更新，但不在本中心使用该研究文件的，需按照修正案送审要求备案至本中心伦理委员会。 二、审查形式 1、会议审查的标准：一般采用会议审查，除非符合下列快速审