司坦唑醇片的说明 书.doc

司坦唑醇片说明书 【药品名称】 通用名：司坦唑醇片 英文名：Stanozolol Tablets 商品名： 汉语拼音：Sitanzuochun Pian 本品主要成分及其化学名称为： 主要成分：司坦唑醇，其化学名称为：17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3，2-c]吡唑。 其结构式为： 分子式为：C21H32N2O 分子量：328.50 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】 本品为蛋白同化类固醇类药，具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用，能使体力增强、食欲增进、体重增加。本品的蛋白同化作用较强，为甲睾酮的30倍，雄激素活性约为甲睾酮的25%。 【适应症】（1）遗传性血管神经性水肿的预防和治疗； （2）严重创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。 【用法用量】 成人和青少年常用量 （1）预防和治疗遗传性血管神经性水肿：口服，开始一次2mg，一日3次，女性可一次2mg.应根据病人的反应个体化给药。如治疗效果明显，可每间隔1-3月减量，直至每日2mg维持量。但减量过程中，须密切观察病情。用于慢性消耗性疾病、手术后体弱、创伤经久不愈等治疗：口服，一日3次，一次2-4mg，女性酌减。 小儿常用量 用于遗传性血管神经性水肿。6岁以下，每日口服1 mg，仅在发作时应用；6-12岁，每日口服2mg,仅在发作时医应用。 【不良反应】 女性：长期使用可能会有痤疮、多毛、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等症。 男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。 肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。 消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。 电解质：水钠潴留、水肿。 皮肤：皮疹、颜面潮红。 【禁忌症】严重肝病、肾脏病、心脏病、高血压患者、孕妇及前列腺癌患者禁用。 【注意事项】卟啉症患者、前列腺肥大、糖尿病患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 【儿童用药】儿童慎用，易早熟、影响生长。 【老年患者用药】易引起水钠潴留，高钾血症应慎用。 【药物相互作用】 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【规格】 2mg 【有效期】 【贮藏】遮光，密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 联系电话： 司 坦 唑 醇 片 说明书起草说明 【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第199-200页 【药理毒理】参照临床用药须知2000版490页；新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第433页 【药代动力学】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第490页 【适应症】【用法用量】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第490页 【注意事项】参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第490页 参照新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第433页 【不良反应】参见日本医药品集1996版669页 【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】参照新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第433页 【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第200页 、