PATHOS及.pptx

Providing Answers To Healthcare by Observational Studies一项比较联合制剂布地奈德/福莫特罗和氟替卡松/沙美特罗治疗COPD的回顾性配对队列研究传统随机对照研究的潜在问题分离人群和伴随治疗 排除伴随其它呼吸疾病如哮喘的患者限制的伴随用药，和/或撤掉之前的活性药物治疗，采用安慰剂替代控制的患者人群减少风险过低或者过高风险的患者，如伴有合并症，这样对于安全性评估不理想限制增加新的COPD用药增强的依从性和理想的患者治疗相对实际情况增加了临床访视相对实际情况增加了患者教育这些限制的一些情况可以导致不同的退出率，这样可能在长期研究中造成偏倚“现实生活”中的阻塞性肺病患者是否与RCT研究中的相同?符合RCT的哮喘患者符合 RCT的COPD患者Herland K et al. Respi Med 2005;99:11Full On line Publications 有效性/急性加重结果: Larsson K, Janson C, Lisspers K, J?rgensen L, Stratelis G, Telg G, St?llberg B, Johansson G. Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease. Report from the population-based, matched cohort PATHOS study Journal of Internal Medicine 2013; 273: 584-594 安全性/肺炎结果:Janson C, Larsson K, Lisspers K, St?llberg B, Stratelis G, Goike H, J?rgensen L, Johansson G. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroid and long acting β2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS) BMJ 2013;346:f3306 (Published 29 May 2013)研究背景：治疗COPD所有的ICS/LABA都相同吗?尚没有RCT比较了不同联合制剂在COPD中的疗效一项布地奈德/福莫特罗和氟替卡松/沙特罗为期7天的交叉研究显示两种ICS/LABA在起效 速度方面有所不同，这种差异带来在晨间活动方面疗效有所不同 1 一项加拿大倾向配对队列研究显示，不同ICS / LABAs治疗COPD具有疗效差异存在差异2一些对RCTs研究的独立meta分析显示不同ICS治疗COPD的肺炎风险可能存在类别内的差异3,41. Partridge et al. Ther Adv Respir Dis 2009; 3: 147–157.2. Blais et al. Clin Ther 2010; 32: 1320–8.3. Singh S et al Curr Opin Pulm Med. 2010; 16: 118 4. Nannini et al. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD006829–555.目的PATHOS研究的目的是在通过“倾向分数”配对的患者中，分析瑞典健康数据库的数据，比较布地奈德/福莫特罗和氟替卡松/沙美特罗的以下 方面的有效性 : COPD 急性加重除ICS/LABA外的COPD处方包括死亡在内的肺炎事件所有人群登记乌普萨拉大学Department of Public Health and Caring Sciences通过社会安全代码跟踪初级保健中心的21361名患者随访直至死亡或者迁出方法 ? ICD 10: J44, according to the International Classification of Diseases, 2011主要的数据集为基线人群，包含医生诊断的男性和女性COPD患者? 没有预设的排除标准进行倾向指数配对的患者为接受ICS/LABA 联合制剂干粉剂 (布地奈德/福莫特罗 或者FLU/SAL) 治疗的患者索引日定义为COPD诊断后首次给予 ICS/LABA 联合制剂处方的日期患者随访自1999年1月1日至 200