clinicaltrial 申请账号步骤.pdf

ClinicalTrials 账号和临床试验项目创建流程图 1. 申请账号 2.建立临床试验项目 试验负责人 PRS : Protocol Registration System(试验注册系统) 1.首先了解临床试验机构所在的上级机构是否已申请clinicaltrial账号，若已 申请，则联系相关负责人，获取账号与密码，进入账号后直接创建临床试 验项目（见步骤2 “创建临床试验项目”）。 2.若上级机构无clinicaltrical账号，需先申请账号（见步骤1 “申请账号步骤”） 然后创建临床试验项目（见步骤2 ） 1.Apply for PRS Organization Account 1. 申请账号步骤 请输入以下网址： /ct2/apply- account-org 进入申请界面 参照以下备注填入相关信息，准确无误后，提交申请，接受申请后将于2 各工作日后给予申请者包含所获账号的邮件反馈。 Note:Data Definitions for ClinicalT PRS Application Form 备注：账号申请各条目的定义 2.Steps for Registering a Clinical Study 2.创建临床试验新项目步骤 请输入以下网址： 进入创建界面 Protocol Registration System （PRS）登陆页面 机构名称 用户名称 密码 登陆后进入主菜单（Main Menu）页面 选择 Create 选择Create后会出现以下页面 试验主办机构唯一ID 简要名称 点击蓝色 字会出现 此处条目 的详细说 明 按照要求填写完一页资料后点击continue，继续填写 当所有资料填写完成后，会出现以下页面 点击OK 当点击完“OK ”后可能会出现以下画面 其中符号含义如下： 若当次未完成登录所有资料，请勿选择 “Complete ”。请返回至主菜单（Main Menu） 中选择“Modify”可检查未完成的资料，确定资 料还在你的账号中。 注 意 事 项 若要继续编辑或修改资料，请点击“Modify”进入后，选 择“Edit”继续编辑完成 选择“Logout”退出登录 当选择“Complete”后， 需再点击“Approve” 当点击完“Approve ” 后，需再点击 “Release” 注 意 事 项 当所有资料填写完成后，点击“Complete ”,还需点 击“Approve ”→ “Release”。 数天后可于clinical trial 官网查询到你的项目创建信 息 点击进入查询 常 见 问 题 正确填写的方式 填写项目负责人 填写研究机构名称 填写项目负责人信息 正确填写方式 填写伦理委员会档案编号 填写伦理委员会具体名称 填写伦理委员会所述机构名 称 项目负责人信息 正确填写方式 填写监管机构名称