一种含有阿德福韦酯的口服固体药物组合物.pdf

SooPAT 一种含有阿德福韦酯的口服固体 药物组合物 申请号：201410751677.9 申请日：2014-12-09 申请(专利权)人李宝齐 地址 301700 天津市武清区武清开发区广源道南侧天鹅苑小区8号 楼1门703室 发明(设计)人不公告发明人 主分类号 A61K9/32(2006.01)I 分类号 A61K9/32(2006.01)I A61K47/38(2006.01)I A61K47/32(2006.01)I 公开(公告)号104434850A 公开(公告)日2015-03-25 专利代理机构 代理人 注：本页蓝色字体部分可点击查询相关专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN 104434850 A (10)申请公布号 (43)申请公布日2015.03.25 (43)申请公布日 (21)申请号 201410751677.9 (22)申请日 2014.12.09 (71)申请人 李宝齐 地址 301700 天津市武清区武清开发区广源 道南侧天鹅苑小区８号楼１门７０３ 室 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 9/32 (2006.01) A61K 31/675 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61P 1/16 (2006.01) A61P 31/20 (2006.01) 权利要求书2页 说明书9页 (54)发明名称 一种含有阿德福韦酯的口服固体药物组合物 (57)摘要 本发明针对阿德福韦酯原料药对水分敏感， 易降解为生物利用度低下的阿德福韦单酯的缺 陷。经过研究得到了稳定性大大提高的以阿德福 韦酯为主药成分的口服固体药物组合物，并给出 了制备工艺，将其进一步制备成包衣片剂。经过 处方和工艺的改进，得到了稳定性大为提高的以 阿德福韦酯为主药成分的口服固体药物组合物以 及包衣片剂。该包衣片剂制备方法简单，可采用 常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业 化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点， 具有突出的实质性特点和显著的进步。 A 0 5 8 4 3 4 4 0 1 N C CN 104434850 A 权 利 要 求 书 1/2页 1.一种含有阿德福韦酯的口服固体药物组合物，以阿德福韦酯为主药成分，其余成分 为填充剂，崩解剂，润滑剂，肠溶包衣剂，可经过如下步骤进一步制备成阿德福韦酯肠溶包 衣片剂： 1)将操作环境做除湿处理； 2)取阿德福韦酯原料药，填充剂，崩解剂，粉碎，过筛，混合均匀； 3)取步骤2)所得混合物料置干法制粒机中，制备含