MAGLUMI 2000仪器SOP.doc

温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件 编号： 版本：2011-6 仪器标准操作规程 　　　　　　　 MAGLUMI 2000型 全自动化学发光免疫分析仪 仪器标准操作规程 温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件　　　编号： 　　版本：2011-6　　第 1页　共 10页　　　 文件首页 文件类别： 仪器管理SOP文件 文件编号： SHMY-YQ-SOP-04 文件版本： 2011年第一版 启用日期： 2011年 6 月 1日 有效时间： 至 2012年 12月 31日 发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用。 文件编写者：张东矗 文件签发者：张德亭 文件有效期内的修改： 修改日期 修改内容 修改方式 负责人签名 科主任签名 文件复审日期： 年 月 日。复审后自动延长有效期两年。 复审通过审批者： 温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件　　　编号： 　　版本：2011-6　　　　第 2页　共 10页　　　 仪器档案 仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司 供应商： 价值： 安装日期： 2011年 5月 30 日 启用日期： 2011年 6 月 1 日 仪器放置科室： 仪器管理负责人： 电话： 维修工程师： 蓝小峰 电话： 新产业客服 电话： 0755 温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件　　　编号： 　　　版本：2011-6　　　第 3页　共 10页　　　 仪器手册 仪器名称： MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 仪器手册提供者：深圳市SNIBE 公司 手册名称：操作手册(中文)　一册 操作规范(中文)　一册 存放地点：检验科生化免疫室（或设备科） 保管人： 启用日期：2011年 6月 温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件　　　编号： 　　　版本：2011-6　　　第 4页　共 10页　　　 （一）MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 每日开关机程序 目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。 职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。生化免疫室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。 程序 操作前处理 在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。 控制单元 开启显示屏、开启控制仪器计算机 核心单元 补充激发底物1、2；补充系统液；空出反应杯回收桶；倒空废液桶 MAGLUMI 2000模块 表面清洁没有杂物；管路完整并且没有弯曲；加样注射器没有泄漏 1 仪器开机 1.1仪器处于关机状态时:接通仪器左侧下方电源总开关后再开副开关。 1.2 开启软件双击计算机桌面图标，启动Maglumi2000?程序。出现[Login]对话框。输入用户“snibe”和密码“snibe”后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。 如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机，处理完故障并重新进入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”，分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。 Login对话框 2仪器关机 ： 在主界面单击系统菜单，然后单击左边界面中的子菜单中的退出，退出Maglumi User 用户操作软件，并断开副开关、总开关电源。 温州市第三人民医院检验科管理文件 仪器管理文件　　　编号： 　　　版本：2011-6　　　第 5页　共 10页　　　 （二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 系统测试操作程序 1 系统测试操作 1.1 待仪器严格按照开机预热时间1小时稳定以后，进行系统测试 1.2 准备测试所需的光检查溶液，贴条码一边靠右放在第11或12列样本架的1~10槽口中的任一槽口（注：光检查一个星期做一次）。 1.3 单击操作软件主菜单上方的系统测试菜单，对参数进行适宜设置，一般数字设置“3、3、3、1、1、1”然后点击“确定”再“确定”。 1.3 系统测试完成以后方可以进行实验定标或项目测试 2 系统测试结果查看 单击主菜单的结果菜单，然后选择左侧子菜单中的系统测试进行系统测试结果查看，BGW的光强度最佳范围：400-1500，最佳CV值5； 光检查的光强度最佳范围：根据光检查液说明书参考值衡量，最佳CV值3。 温州市第