第3章：枸橼酸西地那非片说明书20120111(万艾可).pdfVIP

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2017-10-07 发布于安徽
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第3章：枸橼酸西地那非片说明书20120111(万艾可).pdf

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核准日期：2007 年 03 月 09 日修改日期：2008 年 08 月 29 日；2009 年 10 月 15 日；2010 年 05 月 11 日；2010 年 07 月 30 日； 2011 年 04 月 29 日；2012 年 01 月 11 日枸橼酸西地那非片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：枸橼酸西地那非片商品名称：万艾可 / Viagra 英文名称： Sildenafil Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian 【成份】本品主要成份为：枸橼酸西地那非其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1- 甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d ］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。化学结构式： O CH 3 N C H CH O HN 3 2 N N CH CH CH 2 2 3 O S CO H 2 2 N HOOC OH N CH3 CO2 H 分子式：C H N O S  C H O 22 30 6 4 6 8 7 分子量：666.70 【性状】本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。【规格】(1)25mg, (2)50mg, (3)100mg 第1页，共17页 Version No: 【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为 50mg，在性活动前约 1 小时按需服用；但在性活动前 0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至 100mg （最大推荐剂量）或降低至 25mg 。每日最多服用 1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平（AUC ）增加有关：年龄 65 岁以上（增加 40 ％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80 ％）、重度肾损害（肌酐清除率30ml/min ，增加 100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加 200 ％）、红霉素（增加182% ）、 saquinavir （增加210% ）〕。由于血浆水平较高可能同