生物制药产业的研究现状和趋势.pdfVIP

生物制药产业的 研究现状及趋势 李晶江静雯刘文军 (中国科学院微生物研究所，病原微生物与免疫学重点实验室，北京，100101) doi：10．3969／jissn，167406．005 摘要：传统化学制药及新化学药品数量在逐年下降，而生物技术药物已成为当今最 活跃和发展最迅速的领域。随着生物技术研究的深入，与人．畜疾病发展相关的生 物制药产业有着突破性进展。本文从生物制药的概念出发，阐述了抗肿瘤药物，单 作者简介 克隆抗体．仿生药物及孤儿药物的发展现状，对我国生物制药产业的发展趋势进行 刘义军，博士，研究员，博士生导 简要综述，旨在为科研领域及产品开发提供理论参考，推进生物类新药的研制与开发。 师。现_|I中国科学院病原微生物免疫 学季点实验牵副主任，分子病毒中心主 任，中关十寸科技园区分子病毒及生物制 药开放变骑宰}任。研究方向主萤裂焦 关键词：生物制药；现状；发展趋势 于动物疫病的防控、生物制品的研制以 及新型抗病毒药物和免疫增强剂约物的 研发。研究内容主要从事流感病毒跨种 间f§靥的分子机制、病毒的分子进化及 随着1953年DNA双螺旋结构的发及产品开发提供理论参考，推进生物类 病毒结构蛋白c)宿主内蛋门相可作用的 生物学意义研究，研究开发增强机体免 现．生物领域已向人类敞开了新的大门， 新药的研制与开发。 疫和抗病毒∞蛋白质约物。 TH：010 20世纪70年代的DNA重组技术和单克 E·mail：liuwj@im．∽．cn 隆抗体技术的出现，使全球制药业有了 1生物技术的发展及 一个新的分支——生物制药产业。以基 生物制药的概述 因工程．抗体工程或细胞工程技术生产 的，源自生物体内的，用于体内诊断。 广义的生物制药是指利用生物活体 ①参考文献 胡显文，陈慧鹏，张树庸全球生物制 治疗或预防的生物技术药物．已经成为 来生产药物的方法．狭义来讲是特指运 药产1Jl，概括【J】．中国医约生物技术，2009， 4(2)：85-89． 利用现代生物技术生产的最重要的产 用微生物学．生物学．医学．生物化学 品，并成为衡量一个国家现代生物技术 等的研究成果，从生物体，生物组织、 ②参考文献 lanEvan Follow-oil New Biologics：A 发展水平的一个最重要的标志，生物制 细胞．体液等，综合利用微生物学、化学、 for PharmaHealthcare Play Big 2010【J】． Yale of and 药已成为制药业中发展最快．活力最强 生物化学、生物技术，药学等科学的原 journalbiologymedicine,2010， 83：97-100． 和技术含量最高的领域①。直至21世纪， 理和方法制造的一类用于预防，治疗和 @参考文献 生物制药产业已成为国民经济增长中的 诊断的制品@。 王友同，吴梧桐，吴文俊．我国生物制 药产业的过去、现在和将来【JJ．约物生物 新亮点，占据了举足轻重的作用，把握 生物制药和生物技术是密不可分的。 技术，2010，17(1)：1-14． 了全球高新技术产业的方向o。本文从 早在20世纪中期，人们发现了DNA双 囝参考文献 生物制药的概念出发，阐述了抗肿瘤药 螺旋结构和破译了遗传密码，随后分子 胡显文，陈惠鹏。汤仲明，等．生物制药 的现状和未来(一)：历史弓现实rb场们．物．单克