血细胞分析校准指南.pdf

ICs 11。020 C50 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 Ws/T347-ˉ 2011 血细胞分析 的校准指南 2011-09-30J乏 布 2012-o4-o1 实 施 中华人 民共和国卫生部 发 布 Ws/T 347-ˉ2011 前 言 本标 准按照 GB/T1.1-2009给 出的规则起草 。 本标 准 由卫生部临床检验标准专业委员会提 出。 本标 准 主要起草单位 :卫生部 临床检验 中心 。 本标准 主要起草人 :彭 明婷 、 、 申子瑜 谷小 、 丽 林 施 飞 、 臣 李 、 红 宾 陆 。 Ws/T347-2o11 血细胞 分析 的校准指 南 1 范 围 本标 准规定 了血细胞分析校 准 的技术要求 。 本标 准适用于使用血液分析仪 的临床实验室及相关部 门。 2 术语和定义 下列术语 和定义适用于本文件 。 2.1 血液分析仪 hematology anaⅡyzer 血细胞分析仪 主要 用于检测人体血液标本 ,是 能对血液 中有形成分进行定性 、 定量分析 ,并提供相关信息 的仪器 。 2.2 七 交准 calibratEoⅡ 在规定 的条件下 ,为 确定测量仪器 或测 量 系统所指 示 的量值 ,或 实物量 具或参 考物质所代 表 的量 值 ,与 对应 的 由标准所复现 的量值 之 间关系 的一组操作 。 EJJF1001— 1998,定 义 8.11] 2.3 准确性 accuracy 一个测量值 与可接受 的参考值之 间的一致程度 。 EISo3534-1:1993,定义 3.11] 2.4 重复 ty 性 repeatabⅢ 在相 同测量条件下 ,对 同一被测量物进行连续 多次测量所得结果之 间的一致性 。 EJJF1001— 1998,定义 5.6彐 2.5 偏倚 "as 试验结果 的期望值 与可接受的参考值之 间的差异 。 ISO3534-l:1993,定 匚 义 3.13] 3 总则 3.l 建立适合本实验室使用 的血细胞分析校准程序并 写成文件 。内容包括 :所用校准物 的来源 、 、 名称 溯源性及 其保存 方法 ;校准 的具体 方法和步骤 ;何时进行校准 、 由何人负责实施等 。 3.2 应对 每一 台血液分析仪定期进行校