执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制)7.docVIP

2011年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制) 中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面： 　　1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。 　　2.中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。 　　3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。 　　4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。 　　5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。 　　6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。 　　7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。 　　8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。 　　9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。 　　10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。 大单元 小单元 细目 要点 一.中药药剂学与中药剂型选择 （一）中药药剂学及其发展 1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 （二）中药剂型的分类与选择 1.中药剂型的分类 不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效（2）剂型选择基本原则 （三）药品标准 药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容（3）部（局）颁药品标准的性质和作用. 二、药剂卫生 （一）基本要求 1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径 （1）药品卫生标准（2）药品可能被微生物污染的途径 2.制药环境的空气净化 （1）空气净化技术（2）净化级别及其适用范围 （二）灭菌方法与无菌操作 1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用 D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用 2.常用灭菌方法 （1）灭菌方法的分类与灭菌机理（2）干热灭菌法的特点与应用（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（4）过滤除菌法的特点与应用（5）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用（6）气体灭菌法的特点与应用 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 （三）消毒与防腐 常用消毒剂与防腐剂 （1）常用消毒剂（2）常用防腐剂的性质、特点与应用 三、粉碎筛析与混合 （一）粉碎 粉碎目的与常用方法 （1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其适用范围.（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎及其适用范围（5）超微粉碎的适用范围（6）常用粉碎机械的适用性 （二）筛析 药筛与粉末分等 （1）筛析的目的（2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系（3）粉末的分等 （三）粉体学基础知识 1.粉体的基本性质 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 2.粉体性质对制剂的影响 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响 （四）混合 混合及其适用性 （1）常用混合方法及其适用性（2）等量递增法及其适用性（3）打底套色法及其适用性 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 （一）浸提 1.浸出过程与影响因素 （1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素 2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂 （1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用（2）常用浸提辅助剂及其应用 3.常用浸提方法 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 （二）分离与精制 1.常用分离方法 （1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用（2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素（3）常用滤过方法与应用 2.常用精制方法 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点 （三）浓缩 影响浓缩的因素与常用浓缩方法 （1）影响浓缩的因素（2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 （四）干燥 影响干燥的因素与常用干燥方法 （1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用 五、散剂 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点（2）分类 （二）散剂的制备 不同类型散剂的制备 （1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液