爱力根新型可调式胃束带及配件.PDFVIP

“愛力根” 新型可調式胃束帶及配件 “Allergan” LAP-BAND Adjustable Gastric Banding System 衛署醫器輸字第 023034 號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。 述 產品編號 B-20260 可調式胃束帶系統- 小型(0～10c.c.) 產品編號 B-20265 可調式胃束帶系統- 大型(0～14c.c.) “愛力根” 新型可調式胃束帶是針對嚴重肥胖病人透過限制食物的攝取達到減重的目而設計的。 胃束帶的滑入性環釦設計可透過腹腔鏡手術置將胃的一部分環繞住形成一個有開口的小胃囊。沒 有切割任何胃組織或是縫釘，也沒有對腸胃做繞道的手術。 “愛力根” 新型可調式胃束帶的結構採用OMNIFORM 設計，其特點是在膨脹囊的前端有一柔軟且預 先折彎的部分, 一開使的胃囊以及出口的大小是透過測徑管來建立的。胃束帶內側表面是可膨脹 的，然後連結抗折的導管至注射基座，這些都包含在“愛力根” 新型可調式胃束帶系統內。如此 可在術後透過皮下注射調整胃囊出口的大小。病人術後應長期追蹤並控制飲食以及進食行為的修 正。 進行手術的外科醫師必需具有豐富的腹腔鏡操作經驗，如胃底部摺疊手術和有治療肥胖病人的經 驗，並且要有治療團隊可以投入肥胖治療的後續長期追蹤。應遵循美國肥胖症外科學會（ASBS） 和美國腸胃內視鏡外科學會（SAGES）共同製訂的 「病態肥胖手術治療指引」和SAGES 製訂的 「住 院醫師後手術教育和訓練架構指引」。外科醫師使用可調式胃束帶前必需參加Allergan 或其經銷 商授權的訓練課程。相關資訊請參看最後一頁的說明。 手術簡介 手術時，用無菌生理食鹽水沖洗可膨脹胃束帶備用。將胃束帶環繞胃部並將無菌生理食鹽水注入 進行膨脹,通過測徑管來確定適當孔徑大小和小胃囊的大小。導管接到注射基座並置於腹直肌或 固定於合適的皮下空間。導管視注射基座到胃束帶的距離做修剪，並用不鏽鋼導管接頭接到注射 基座。可將導管接頭兩端的接合處用縫線綁緊。用縫線從注射基座底部的線孔固定基座。術後外 科醫師可以使用注射基座針頭透過皮下注射或抽取生理食鹽水調整胃囊出口的大小。 相關資訊請參看手術步驟章節。 適應症 適用於嚴重肥胖患者其身體質量指數（BMI）大於40 或 （BMI）大於 35 並合併有一種或多種嚴重 疾病的患者，或超過標準體重 100 磅以上的患者。此手術只適用成人, 針對病態肥胖的病人, 試 過其它減重方式皆無效，如飲食控制、運動、或行為修正等，病人選擇接受此手術時，必須承諾 可以接受術後造成的永久性飲食習慣的巨大改變。 禁忌症 “愛力根” 新型可調式胃束帶的禁忌症如下： 1. 胃腸道發炎患者，包括嚴重食道炎，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，或類似克羅恩氏病或特殊發炎 症如 Crohn 氏症。 1 2. 患有嚴重心肺疾病或是其它嚴重器官疾病而不適合接受手術的患者。 3. 有潛在的上消化道出血傾向的患者，如食道或胃靜脈曲張，或先天或後天的腸道毛細血管擴 張症。 4. 門靜脈高壓患者。 5. 先天或後天的消化道異常的患者，如閉鎖或是狹窄。 6. 曾有因植入手術而使胃部受傷的患者，如在預定放置胃束帶的位置或附近曾發生過胃穿孔。 7. 肝硬化患者。 8. 慢性胰臟炎的患者。 9. 酗酒或吸毒的患者。 10. 未成年患者（18 歲以下病人）。 11. 手術前或手術時身體的任何部位存在有感染或有可能造成手術被污染者。 12. 接受慢性、長期類固醇治療者。 13. 手術後無法或不願意配合飲食控制者。 14. 已知或懷疑對於胃束帶材質會有過敏反應者，或無法忍受植入物造成的疼痛者。 15. 患者本人或其家庭成員有結締組織自體免疫方面相關疾病，如紅斑性狼瘡或硬皮症。 16. 禁止為懷孕中或可能懷孕者放置可調式胃束帶系統。若於放置病胃束帶系統後懷孕者，可能 需要將胃束帶系統的膨脹囊減壓。 警告 1. 腹腔鏡或剖腹手術置放可調式胃束帶是大手術，可能導致死亡。 2. 未將胃束帶系統確實固定會導致脫落並需