热原试验演与示文稿.pptVIP

热原检查法 家兔热原试验 每日一话题 试验目的 将一定剂量的供试液(医疗产品的萃取液)，静脉注入家兔体内，在规定的时间内观察家兔体温升高的情况，以判定供试品是否具有潜在的致热作用。 依据方法： GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法；中国药典2010； ISO 10993-12:2005{GB/T16886.12-2005}. 热原试验的应用 热原试验应用于药物及医疗产品的检测（注射器、输液器、输血器、引流管、手术器械等等） 热原概念 热原：引入或释放到机体内后能引起恒温动物体温异常升高的物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 热原引起机体发热机理 外源性致热原多为大分子物质，特别是细菌内毒素分子量非常大，不能通过血脑屏障直接作用于体温调节中枢，而是通过激活血液中的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核一吞噬细胞系统，使其产生并释放内源性致热原，通过下述机制引起发热。 热原引起机体发热机理 热原—白细胞(WBC)—吞噬—白细胞崩解，释放内源性致热源原—作用于体温调节中枢—产热增加、散热减少—体温上升 实验设备及材料 超净工作台、电热干燥箱、水浴锅、天平、