透析液细菌与内毒素检查.pptVIP

博康 一、试验条件必备 1、经过培训合格的实验人员； 2、实验室条件； 3、必备的实验材料。 1、试剂和样品 鲎试剂盒（生产单位：湛江博康海洋生物有限公司，灵敏度：0.125EU/ml） 细菌内毒素检查用水 细菌内毒素工作标准品（10EU） 透析用水 2、限值的确定 内毒素限值L=1.0EU/ml。 * * 细菌内毒素限量检查讲义 ——透析用水、透析液 讲 解 董光宴 1、试验条件必备 2、标准要求 3、供试品溶液的制备 4、限量检查 湛江博康海洋生物有限公司 3 必备的实验材料 3.1 必备材料 ① 鲎试剂盒：具有国家批准文号，并依法检验合格。 如：湛江博康海洋生物有限公司，卫药准字（88）SJ-04 。 调节透析液的PH值 酸性调节剂 4 样本溶解鲎试剂与样本溶解 检查用水 3 阳性对照 内毒素工作品 2 反应主剂鲎试剂与 鲎试剂 1 用 途 试剂名称 【组成成份】每盒试剂组成 每盒试剂配套试验耗材：无热原试管5ml×6支； 无热原试管2ml×6支；无热原吸嘴 0.25ml×15支。 ② 实验室要求洁净，无尘埃流通，室内温度要求20—25℃为宜。必要时应在超净工作台操作。 ③ 恒温箱。 ④ 旋涡振荡器。 ⑤ 其它器具：消毒棉球，剪刀和封口膜等。 3.2 取样 取样器具必须符合20