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UL timate3000高效液相色谱仪确认方案 编号：VP-AI-2017001 *生物科技股份有限公司 确认方案审批表 验证项目名称：UL timate3000液相色谱仪确认方案 编 号： 草 人： 日 期： 年 月 日 核 审核人 日 期 注 QC/主管 QA/主管 批 准 人： 日 期： 年 月 日 年 月 日小组人员名单：小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 组 员 组 员 组 员 1.概述 4 2.确认目的 4 3.确认范围 4 4.确认小组人员及职责 4 5.验证相关文件依据 5 6.验证项目和时间安排 5 7. 安装确认 5 8 运行确认 7 9.性能确认 13 10. 确认过程中的偏差及处理措施 14 11．再确认周期 14 12.确认结果评定与结论 14 13.附件 14 1.概述 高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是一种现代液相色谱法，其基本方法是用高压输液泵将流动相泵入到装有填充剂的色谱柱，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图并进行数据处理，得到测定结果。由于应用了