1临床研究方案模板（仅供参考）.DOCVIP

附件1：临床研究方案模板（仅供参考） 项目来源与编号： ＊＊＊＊临床研究方案 组长单位：＊＊医院 项目负责人：＊＊＊ 承担科室：＊＊＊＊ 联系电话：＊＊＊＊ 参加单位：＊＊医院 ＊＊医院 ＊＊医院 ＊＊医院 研究年限：＊＊＊＊年＊＊月－ ＊＊＊＊年＊＊月 版本号：V1.0 版本日期：＊＊＊＊年＊＊月＊＊日 方 案 摘 要 项目名称 研究目的 研究设计 病例总数 病例选择 入选标准 排除标准 治疗方案 疗效评定 有效性评价指标（主要疗效指标和次要疗效指标） 安全性评价指标 统计方法 研究期限 一、研究背景 阐述本项目的国内外