国家局认证中心GMP疑难解答001-400问.doc

国家局认证中心GMP疑难解答1、标题:共线生产 9 2、标题:洁净度 10 3、标题:关于新药生产现场核查 10 4、标题:非细胞毒类抗肿瘤药是否需要单独的GMP认证 10 5、标题:生产共线 11 6、标题:关于C+A问题 11 7、标题:再次咨询C+A问题 11 8、标题:芽孢制品生产是否需要独立生产设施 11 9、标题:关于体外诊断试剂的生产日期 12 10、标题:原料药车间建设咨询 12 11、标题:再次咨询 12 12、标题:滴眼液车间认证 12 13、标题:大肠杆菌表达的酶制剂的生物制品可否与化学滴眼剂在同一楼内? 12 14、标题:已提交新药注册现场检查申请表如何撤销? 13 1

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