糖肾方配方颗粒临床研究知情同意书-springerstaticcontentserver.pdfVIP

糖肾方配方颗粒临床研究知情同意书 糖肾方配方颗粒临床研究知情同意书 Consent Form of Tangshen Formula Clinical Trial 尊敬的受试者: Dear participants: 为了提高糖尿病肾病的防治水平，避免严重并发症的发生，我们在“十二五”期间，获得 国家科技部支撑计划课题和国家科技合作等项目的资助（项目编号：2013BA102B04 ； 2011DFA31860。因为您具备①确诊为糖尿病肾脏疾病；②24h 尿蛋白：0.5～3.5g； ③血清肌酐＜265μmol/L （3mg/dl）；④中医辨证符合气阴两虚夹瘀；⑤血压≤130/80mmHg、 HbA1c≤7.5% 的研究入组条件。我们邀请您参加《糖肾方治疗糖尿病肾病有效性和安全性的随 机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验研究》，本研究已经得到中日友好医院伦理委员会 的审查和批准。 请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。我们鼓励您在做出参与此项研 究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。 1. 为什么进行这项研究？ What is the purpose of this study? 研究背景(back