中链脂肪酸甘油三酯.doc

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中链脂肪酸甘油三酯 序号 字段 内容 1 中文名 2 英文名 3 中文别名 4 英文别名 ; Oleum vegetable tenue; caprylic/capric triglyceride 5 商品名 6 化学名 7 CAS注册号 8 唯一成分标识(UNII) 9 美国备案管理号(DMF号) 10 国内备案管理号(DMF号) 11 分子式 12 分子量及分子量分布 13 结构式 (CH2)nCH3,n=6~8 14 功能与应用 在口服给药制剂中,三中链脂肪酸甘油酯可作为制剂的基质,如:口服乳剂、微乳、自乳化系统、溶液剂或混悬剂(药物在水溶性介质中不稳定或难溶,如维生素D2)。研究表明,三中链脂肪酸甘油酯还可作为小肠吸收促进剂、胶囊剂的填充剂和糖衣片以及片剂中的润滑剂和抗黏附剂。 注射制剂中,三中链脂肪酸甘油酯也应用在下列静脉注射产品如脂肪乳剂、溶液型和混悬液型注射剂。三中链脂肪酸甘油酯与长链甘油酸三酯并用在TPN(全营养输液治疗法)中的应用已有人进行了研究。 在化妆品和局部制剂中,三中链脂肪酸甘油酯作为软膏剂、乳膏剂以及液态乳剂的组分之一。在直肠给药中,三中链脂肪酸甘油酯用在含有不稳定组分的栓剂中。 在治疗方面,三中链脂肪酸甘油酯可作为营养剂。由于三中链脂肪酸甘油酯比长链甘油三酯更容易吸收,它可以用在脂肪吸收较差的疾患,如组织囊纤维化的治疗,每克三中链脂肪酸甘油酯可提供35kJ(8.3kcal)的热量。 虽然三中链脂肪酸甘油酯与长链甘油三酯相类似,但它在药物制剂中的应用具有独特的优点。例如在皮肤表面易于涂抹,不阻碍皮肤的通气,穿透性好,具有良好的润肤性和美容效果,在皮肤表面不形成可见的薄膜,相容性和溶解性好,抗氧性稳定。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 15 给药途径 口服[1] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. 标准 1.1 药典标准 1.1.1 《中国药典》质量标准 16.1.2 《美国药典》质量标准(英文版) 16.1.3 《英国药典》质量标准(英文版) Medium-Chain Triglycerides Fractionated Coconut Oil (Ph Eur monograph 0868) Action and use Pharmaceutical aid. When Medium-chain Triglycerides are prepared from the endosperm of Cocos nucifera L., the title Fractionated Coconut Oil may be used. Ph Eur DEFINITION Mixture of triglycerides of saturated fatty acids, mainly of caprylic acid (octanoic acid, C8H16O2) and of capric acid (decanoic acid, C10H20O2). Medium-chain triglycerides are obtained from the oil extracted from the hard, dried fraction of the endosperm of Cocos nucifera L. or from the dried endosperm of Elaeis guineensis Jacq. Content Minimum 95.0 per cent of saturated fatty acids with 8 and 10 carbon atoms. CHARACTERS Appearance Colourless or slightly yellowish, oily liquid. Solubility Practically insoluble in water, miscible with alcohol, with methylene chloride, with light petroleum and with fatty oils. IDENTIFICATION First identificationB, C. Second identificationA, D

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