二〇一〇年省食品药品稽查工作要点.PDFVIP

二〇一〇年省食品药品稽查工作要点 2010 年，全省药品、医疗器械稽查工作的指导思想和总体要求 是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，依法加强 药品、医疗器械稽查工作；加强稽查队伍能力建设和党风廉政建设； 继续坚持预防与处置并重的原则，提高对药品质量安全事件应急处 理能力；深入开展专项整治，加大案件查办力度，严厉打击药品、 医疗器械违法违规行为。 一、加强稽查队伍培训工作和能力建设 在药监体制改革的背景下，全省药监稽查队伍的工作任务更重、 困难更多、压力更大。稽查队伍的整体状况和工作能力，与党和公 众对食品药品稽查工作的要求仍有很大的差距。应对和防控药品安 全风险仍是一项长期而艰巨的任务。 队伍是发展之基，力量之源。稽查总队将结合当前体制、职能 变化和稽查工作面临的新形势，以积极的态度、自上而下的开展稽 查培训工作。切实开展思想动员和职责教育，坚持开展多层次、多 形式的业务培训，进一步实践科学发展观和执政为民的理念，不断 提升全省药监稽查队伍执法办案的能力和工作水平。 稽查总队将继续加强对市（州）局基层稽查执法的协调指导， 1 组织稽查人员赴省内省外交流学习，不断提升执法办案的能力。 二、深入开展药品、医疗器械专项整治，加大案件查办力度 按照国家局的统一部署，2010 年全省将开展2 项集中专项整治 行动。 一是继续深入开展整治非药品冒充药品专项行动。在巩固对药 品经营企业集中整治成果的基础上，对基层医疗机构、民营医疗机 构开展整治非药品冒充药品工作。发现问题追踪查源，严厉打击药 品流通、使用环节中食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产 品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。 二是继续开展通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动。按照 打击生产销售假药部际协调联席会议的工作部署，建立和完善各地、 各部门之间的沟通协调机制，加强与公安部门、邮政部门的配合， 加大对大案要案的查办力度和对寄递环节药品的监管力度，探索和 建立监管长效机制。 稽查总队将建立大案要案督查督办制度，加强对各地大案要案 查处工作的协调指导和督导检查，完善案件查处和移送程序，提高 案件查办质量。各市 （州）局要建立大案要案报告制度，做好基础 数据的收集、整理和统计工作，按规定报告大案要案查处情况。 三、加强调查研究，提高突发事件应急处置能力 在机构改革的新形势下，各地药监稽查队伍将存在一些不容回 2 避的困难和问题。各级食品药品监管部门要认真履行职责，强化稽 查执法队伍建设，增添执法办案装备，加大查办案件的力度，增强 案件执行力。稽查总队将深入基层，加强调查研究，及时了解当前 稽查队伍和稽查工作面临的新形势、新问题，探索解决问题的思路 和措施，稳定稽查执法队伍，提高执法水平，促进稽查执法工作在 新的历史时期取得新的成绩。 当前，药品、医疗器械安全仍处于高风险时期，社会各界对药 品监管工作予以高度关注。稽查总队将对各地突发药品事件的应急 处置措施予以督促。各级食品药品监督管理部门要坚持预防与处置 并重的原则，提高对辖区药械市场的掌控能力，进一步规范应急处 置工作程序，提高突发事件应急处置能力，妥善、及时、有序的处 理各类突发药害事件。 四、加强药品检测车的运行管理，完善和改进快检工作 各市（州）局应继续高度重视和正确认识药品检测车的作用， 继续加强药品检测车的运行管理，合理安排、高效使用、按时报告， 提高监督抽验的针对性，使行政监督与技术监督相结合，使药品监 督与日常监督相结合，使监督抽验工作与快检筛查相结合，充分发