从说明书看3个CCB与区别.pptVIP

CCB 说明书的比较 内容 络活喜 拜新同 波依定 特殊人群用药 孕妇及哺乳期妇女用药 必要时可用于孕妇 禁用 禁止 儿童用药 6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。对6岁以下儿童患者的血压影响无资料。 NA 儿童使用本品的经验有限 老年用药 老年患者可用正常剂量。开始宜用较小剂量，再渐增量为妥 由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重。 65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 内容 络活喜 拜新同 波依定 特殊人群用药 肾功能不全 正常剂量。本品不能被透析。 有报道极少数慢性肾功能不全的患者有可逆性BUN和血肌酐升高的报道。 慎重 *。 肾功能不全不改变本品的血药浓度曲线，但是由于尿排泄量下降，所以血浆中的代谢物（无活性）浓度增高。 心衰合并高血压患者 FDA允许使用的CCB。 不推荐使用* 使用要特别小心，特别是与B-Block合用的时候* 有效期 5年（60个月） 3年 3年（36个月） CCB 说明书的比较 铁的事实:临床研究和循证证据最丰富 苯磺酸 氨氯地平 硝苯地平 控释片 非洛地平 缓释片 文献数量 * * * *检索关键词： amlodipine besylate、nifedipine gits、felodipine extended release 3143 252 140 2010-9-9 截止 络活喜: 不同的国家，共同的选择 市场份额 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 120.0% 美国 德国 法国 意大利 日本 韩国 络活喜 硝苯地平控释片 非洛地平缓释片 IMS 2007 Q4 MAT 上医医未病之病 中医医欲病之病 下医医已病之病 从说明书看3个CCB的区别 深圳市第二人民医院 周炯峰 主任 钙拮抗剂——药理学效应 钙通道 肌肉收缩力下降 钙离子 被钙通道阻断剂 阻断的钙通道 心肌收缩力下降 心输出量下降 外周阻力下降 血管扩张 血压下降 络活喜两种异构体具有不同作用靶点,可对高血压产生协同治疗作用 CCB 说明书的比较 注：（如下对比，参考了络活喜、拜新同、波依定三个CCB的中国说明书和美国说明书，遵循原文的内容，小部分有简略） 名称 适应症(来自中国说明书) 名称 适应症(来自美国说明书) 高血压 慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛 经血管造影证实的冠心病 Hypertension Chronic Stable Angina Vasospastic Angina Angiographically Documented CAD 络活喜 √ √ √ √ Norvasc √ √ √ √ 硝苯地平 控释片 √ √ — — ADALAT? CC √ — — — 非洛地平 缓释片 √ √ — — PLENDIL ? √ — — — new 络活喜 ：具有最广泛冠心病适应症的长效CCB 络活喜?的临床研究均符合“降低血压减少冠心病事件”的规律 CONVINCE STOP-2-A INSIGHT STOP-2-C VALLUE INVEST NORDIL ASCOT IDNT-Irbe IDNT-Pbo Syst-China ALLHAT-D ALLHAT-A ACTION Syst-Eur 1.50 1.25 1.00 0.75 0.00 -5 0 5 10 15 INSIGHT，ACTION两项研究均不在95%可信区间之内，不符合血压降低 减少冠心病事件的规律 William J. Elliott et al. Circulation 2006;113:2763-2772 CCB与对照药物的收缩压差值mmHg 冠心病的相对风险比 其他CCB的临床研究 络活喜?的临床研究 硝苯地平控释片 利尿合剂 比值比（95％CI） P值 首要终点 复合终点 200（6.3%） 182（5.8%） 1.11（0.90-1.36） 0.34 心肌梗死 非致死性 61（1.9） 56（1.8） 1.09（0.76-1.58） 0.52 致死性 16（0.5） 5（0.2） 3.22（1.18-8. 80） 0.017 猝死 17（0.5） 23（0.7） 0.74（0.39-1. 39） 0.43 卒中 非致死性 55（1.7） 63（2.0） 0.87（0.61-1.26） 0.52 致死性 12（0.3） 11（0.3） 1.09（0.48-2. 48） 0.84 心衰 非致死性 24（0.8） 11（0.3）