复方磺胺对甲氧嘧啶注射液工艺规程.doc

1. 主题内容 3 2. 适用范围 3 3. 职责 3 4. 产品名称及剂型 3 5. 产品概述 3 5.1. 产品特点 3 5.2. 化学结构 3 6. 工艺流程图 5 7. 操作过程及工艺条件 5 7.1. 处方 6 7.2. 制造处方（300L） 6 7.3. 配液 6 7.4. 理瓶、粗洗、精洗、灭菌、冷却 7 7.5. 灌装 8 7.6. 灭菌检漏 9 7.7. 灯检 9 7.8. 包装 9 8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括半成品检查） 10 9. 技术安全与劳动保护 11 9.1. 工作场所 11 9.2. 机器设备 11 9.3. 防火 11 9.4. 工艺卫生 12 10. 操作工时与生产周期 13 11. 原辅料质量标准 13 12. 包装材料质量标准 13 13. 成品、半成品质量标准 14 14. 劳动组织与岗位定员 14 15. 主要设备一览表 14 16. 原材料消耗定额 15 17. 物料平衡、收率 16 18. 附录 17 主题内容 本文件规定了复方磺胺对甲氧嘧啶注射液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。 适用范围 本文件是生产复方磺胺对甲氧嘧啶注射液的基础技术文件，用于指导生产操作。 职责 本文件由生产部负责起草，品质管理部经理审核，总经理批准。 产品名称及剂型 商品名: 产品名称：复方磺胺对甲氧嘧啶注射液 汉语拼音名： Fu Fan Huang An Dui Jia Yang Mi Ding Zhu She Ye 产品概述 复方磺胺对甲氧嘧啶注射液为磺胺药，用于畜禽肠道、呼吸道等局部或全身感染，特别对猪水肿病、猪传染性萎缩性鼻炎及定禽球虫病有很好疗效。同时由于添加了磺胺增效剂，对细菌的叶酸代谢起到双重阻断作用,抗菌力提高数十倍。还可恢复耐药菌株对本品的敏感性。 产品特点 性状：无色或微黄色澄明液体 规格：10ml/支 类别： 磺胺药 用法与用量：肌内注射 一次量每lkg体重畜禽30-50mg(本品0.3-0.5ml)(以磺胺对甲氧嘧啶计)。 贮藏：遮光，密闭保存。 有效期： 二年 产品生产批准文号： 标准依据： 化学结构 磺胺对甲氧嘧啶 分子式：C11H12N4O3S 分子量：2.31 甲氧苄啶 分子式：C14H18N4O3 分子量：2.32 工艺流程图