五大手册-FMEA培训.ppt

APQP策划包括5个阶段过程： 所有阶段的输入和输出都是建议性的； 输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定； 输入用于早期活动； 输出是活动的结果； 超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。 APQP策划包括的5个阶段过程 *具有产品设计开发职责的公司五个阶段均应执行； *不具有产品设计开发职责的公司可省略第一、第二階段，但仍应从第二阶段的可行性评估开 始执行。 一、五项核心工具与APQP的关联 五项核心具当前适用版本 五项核心具当前适用版本 五项核心具当前适用版本 APQP(先期产品质量策划)流程 二、 FMEA---潜在的失效模式和影响分析 FMEA发展 FMEA的发展历史： FMEA起始于60年代航空航天工业项目。 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。 FMEA及其目的 FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis) FMEA 是一种分析方法 , 它确保了在产品与过程开发 (APQP 一先 期严品质量策划 ) 的过程中 , 考虑并且处理了潜在的问题。 FMEA 的最显著的成果 , 就是将跨职能小组的集体知识文件化。 是一组系统化的工作，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。 有效实施FMEA的效益 当产品、制程变更时易于实施 减少事后修改的机率 减少或消除因事后修改，所产生的更大损失 FMEA为“Never Ending Process”永无止境流程 对组织和管理者的影响 对任何公司而言，FMEA都是非常重要的活动。FMEA的开发是一个涉及整个产品 实现过程的多方论证的活动，它的有效实施依赖于良好的策划。 这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要，FMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。 虽然FMEA原则是相同的，但实施方法会根据公司规模和架构而变化： 范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEA 适用时，覆盖设计FMEA和过程FMEA 使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分 是工程技术评审的一部分 是产品和过程设计例行评定和批准的一部分。 FMEA应用领域 FMEA的应用： 设计FMEA： 针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。 主要是设计工程师和其小组应用（CFT)。 过程FMEA： 针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。 主要是过程(制造)工程师和其小组应用(CFT)。 FMEA – TypesFMEA – 类型 FMEA应用过程的三种情况及重点 情况一： 新设计，新技术，或新过程 FMEA范围是完整的设计，技术和过程。 情况二： 对现有设计和过程的更改。 FMEA范围应当着重于设计和过程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及 从市场上所获得的历史信息。它可包括法规要求的变更。 情况三： 在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括：工作循环、法规要求等）， 使用现有的设计和过程。 FMEA范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式对现有设计和过程的 影响。 有效实施FMEA的八项特性 在设计或制程中，所有的管制特性都应被考虑到 要有最初算出的RPN RPN的“高“要有明确的定义 所有高RPN指数项目，要有矫正措施 要包含防错法 要重新计算RPN FMEA会产生新的RPN-更新 若RPN仍高 管制计划/工作指导书要注明 FMEA的实施 FMEA的实施： 及时性是FMEA实施成功的重要因素之一 应该是“事前”行动，而非“事后”工作; 即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。 全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。 即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。 FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。 FMEA的更新和维护 FMEA文件是一个”Living Document“(持续改善文件） 当产品设计、制程发生变更时，须更新FMEA文个件 FMEA文件须定期评审 三、D-FMEA应用 D-FM