2013年5月9日检查整改报告.docVIP

延安市中医医院制剂室检查整改报告 2013年5月9日，延安市食品药品监督管理局安监科联合稽查支队对我院制剂室生产做了详细的检查，在检查中，发现制剂面积小、生产卫生条件差、批记录不规范等问题，并提出限期整改。我院领导在听取检查汇报后非常重视，立即通知成立整改小组，成立由主管院长为组长的整改小组。责令制剂室在短时间内就市局检查提出的问题，结合我院实际情况，制定出切实可行的整改方案，抓紧时间完成整改，上报市食品药品监督管理局。现就整改情况汇报如下： 1、我院为70年代建院，随着医院制剂及业务量的增加，制剂室的用房面积已经远不能满足制剂生产需要。经多方努力，市政府计划在新城北区为我院建造一所现代化的中医医院，其中包含一所符合新版《GMP》要求的医院制剂室。在新院建成之前，为缓解我院业务及制剂用房困难，我院在2011年起申请后院锅楼房改造，但由于按照延安城市建设规划，我院位于“只拆不建”的老城改造区域，申请事宜一直未予批准。 我院现用制剂室建筑为90年代初所建，建筑结构与现制剂生产规范不相适应，近期内对制剂室车间进行改造不符合延安市旧城改造指挥部文件规定。鉴于此，我们采取将制剂制备所需要的原料和辅料采用制作一料，购进一料的方法， 解决制剂室无原辅料库房的问题。待新院建成，规范制剂生产车间及库房设置。 2、针对“购进的原辅料未进行检验”一项，我院制剂只在本院使用，年产值200万元左右，我院药