专业秘书和CRC介绍.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * 不忘事 有些单位采用研究生帮助 * * * * 规范：GCP,SOP;不仅在于制定，更在于严格遵守 务实：一方面，相关的规定或规程不是花架子，不是生搬硬套，应付检查用的，而是实实在在地在GCP的约束下，创造性地结合自己的工作实际，保证临床试验高质量地完成，与规范是原则性与灵活性的统一；另一方面，也有务必真实的意思，真实是临床试验的命脉和底线，容不得半点造假，否则就是草菅人命的罪人。 有章可循：对临床试验的任何一个环节，都做到有统一的标准、有规章并严格执行，才能最大限度地避免系统误差 有据可查：全面、真实的记录是临床试验整个过程的载体和再现，可溯源性是试验数据的基本要求，是质量保证的核心环节；同时也是对研究者的合法保护 高度负责：目前，临床医疗工作非常繁重，而国家对药物临床试验的要求不断提高，有不少人对这项工作没有兴趣。但是，药物临床试验是验证新药能否上市应用于患者的唯一途径，积极参加药物临床试验是医护人员义不容辞的责任和使命，其重要性不亚于我们所从事的日常临床工作，认识到这一点，就要求我们以高度负责的精神，不怕困难，不怕麻烦，舍得付出；只有这样才能出色地完成每一项试验，真正做到对药物负责，对患者负责，也是对自己负责！ * 临床试验机构办公室 贺 坤 药物临床试验 新药评价的关键环节 药监部门批准新药上市的主要依据 国内药物