生物制药项目-可研报告.doc

目 　　 录 第一章 总论 1 第一节 项目背景 1 第二节 项目概况 13 第二章 市场分析及预测 15 第一节 行业现状分析 15 第二节 市场供应分析 16 第三节 疫苗市场预测 17 第四节 竞争力分析 21 第三章 场址选择 24 第一节 场址所在位置现状 24 第二节 场址建设条件 24 第四章 项目实施方案 28 第一节 项目开发计划 28 第二节 技术方案 31 第五章 主要原材料、辅料供应 35 第六章 项目总体布置 36 第一节 总体布置 36 第七章 环境影响评价 37 第一节 场址环境条件 37 第二节 项目建设和生产对环境的影响 37 第三节 环境保护措施方案 38 第四节 环境影响评价 39 第八章 劳动安全卫生与消防 40 第一节 劳动安全卫生 40 第二节 消防 40 第九章 总投资估算和资金筹措 42 第一节 总投资估算 42 第二节 建设投资估算 42 第三节 流动资金估算 43 第四节 项目总投资与资金筹措 44 第十章 财务分析和经济评价 45 第一节 基础数据和有关参数的确定 45 第二节 财务预测 45 第三节 财务分析 47 第十一章 研究结论与建议 50 第一节 研究结论 50 第一章 总论 第一节 项目背景 一、项目名称 ××××项目 二、投资方及项目建设方概况 项目投资单位名称：××××××有限公司 项目建设单位名称：××××××有限公司 公司于2005年通过GMP认证，目前主要产品为流行性感冒病毒裂解疫苗，包括西林瓶和预充式注射器两种剂型。投放市场以来以其高纯度、副反应小赢得了良好的社会信誉。公司正在完成由单一产品向多元化产品发展的过程，公司于2007年11月在大连生物科技产业园区投资兴建了新药研发中心，该中心的建设严格执行GMP标准并配制一流的研发设备与人才，将为企业的可持续性发展提供永恒动力。在国际交流方面与英国伦敦帝国医学院、英国国家生物标准控制研究所、古巴FINLAY学院、韩国GLOVAX公司等国外多家从事生物制品研究的企业院所建立了长期合作关系 自2006年正式投放市场，当年生产100万人份；2007年在原有西林瓶包裝的基础上新增预充式注射器包装生产线，年产161万人份并全部投放市场使用，2008年生产销售250万人份，市场份额约为7%，实现销售额4000万元。 公司生产流感病毒裂解疫苗以其质量可靠，安全有效，贏得社会各界的认可，并于2007和2008年度在北京市政府流感疫苗集中采购招标中竞标成功,中标数量为2007年的30万人份及2008年的50万人份。其中2008年在北京市政府流感疫苗集中采购招标中，共4家企业中标，其中我公司成为唯一一家国产疫苗中标企业。 公司已与韩国GLOVAX公司合作成功研究出无汞型流感亚单位疫苗，並签订年销售500万人份无汞流感疫苗的韩国出口合同。 (无汞型流感亚单位疫苗是目前国际上最先进的技术,公司也将会是国内唯一可工业化生产该疫苗的生产商) 2009年，随着甲型H1N1流感疫情的爆发，国家非常重视甲型H1N1流感疫苗的研发，公司作为流感疫苗生产的骨干企业之一，承担了甲型H1N1流感疫苗研究和国家储备的部分生产任务。 因响应中央及澳门特区政府推进澳门经济适度多元化发展的号召,大连×××有限公司有意于澳门珠海横琴经济特区进行项目投资。×××橫琴之新厂房将会以总体规划,分阶段建设方式进行,第一阶段以乙脑疫苗为开始,再逐步以水痘疫苗,流脑疫苗, HPV(子宫颈癌)疫苗等分期进行。 四、项目提出的理由与过程 乙脑是严重危害儿童健康的急性传染病，死亡率高，即使存活也往往留有严重的后遗症。）ickenpox)是由水痘带状疱疹病毒所引起的急性传染病，以较轻全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水痘和痂疹为特征。本病多见于小儿，传播性极强，主要通过飞沫或接触传播，并发症有继发性细菌性感染、水痘脑炎、原发性水痘肺炎等，易感人群接触病毒后发病率高达８０－９０％。儿童感染后表现为水痘，成年人还可表现为带状疱疹，孕妇感染后可使胎儿发育不全、早产、流产、死胎等。据了解，中国是水痘流行最严重的国家之一。有关统计资料显示，中国七岁以下学龄前儿童约亿人，每年新生儿约有２０００万人，绝大部分属于易感人群。目前对这种病毒引起的水痘带状疱疹尚无特效治疗药物，所以预防显得尤为重要，目前唯一有效预防和控制水痘－带状疱疹病毒感染的措施就是接种水痘减毒活疫苗.最早从一名3岁日本男孩血液中成功分离水痘病毒(Varicella Virus)，用不同的人或动物体细胞传代减毒，成弱毒的Varicella Virus并在儿童上试验1981年取得成功，命名为“Oka ”株。采用这株病毒用于疫苗生产，疫苗