质控的定义.ppt

* * * | * * | 什么是质控？ 实验室工作流程 患者准备 样本采集 样本保存、运输 样本检测 报告签发 报告应用 何为实验室分析质量？ 仪器 试剂 校准品 环境 人 何为实验室分析质量？ 何为实验室分析质量？ 系统误差（Systematic error） 总误差（Total error） 随机误差（Random error） 正确度（Trueness） 准确度（Accuracy） 精密度（Precision） 不正确度：偏倚（Bias） 总误差（TE）/ 测量不确定度（Measurement uncertainty） 不精密度：标准差/变异系数（SD / CV ） 误差类型 性能特征 性能特征的定量描述 何为实验室分析质量？ 何为实验室分析质量？ （测量的）精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度（ISO3534-1）。与随机误差有关，常用SD或CV表示不精密度 （测量的）正确度：很大一个系列检测结果的均值与公认参考值之间的一致程度。 （ISO3534-1）。与系统误差有关，常用偏倚（bias）表示不正确度。 正确度提高 精密度提高 何为实验室分析质量？ 质控的定义 实验室分析质量 病人检测结果满足特定精密度正确度要求的程度。 质量保证（QA） 是一种措施，通过评估病理和检验实验室分析前，分析中，分析后等各环节的表现，从而保证完美的医疗结果。 质控系统（QC） 是质量保证系统中必不可少的组份，它是一种程序或技术，可以检测，减少并纠正分析过程中的误差。 质量改进 是一种措施，使用统计学许可的流程持续评估和调整方法的表现 统计学质量控制（SPC） 仪器 试剂 校准品 环境 人 XXX mmol/L 准 or 不准？ 正常 or 异常？ 统计学质量控制（SPC） 统计学质量控制（SPC） 统计学质量控制（SPC） 统计学质量控制（SPC） SPC：Statistical Process Control 也被称为统计质量控制 它是一种方法，可以监测, 控制检验过程, 并通过统计分析，进行理想化改进. 它包含四个基础步骤： 检测、监测、消除误差、持续改进 过程测量 过程监视 消除误差 过程改进 精密度达标正确度不达标 过程稳定精密度不达标 符合质量目标 统计学质量控制（SPC） 过程不稳定 统计学过程控制如何发挥作用？ 医学实验室统计学过程控制（SPC）的本质 把经稳定化处理的质控品作为样本进行抽样统计； 基于正态分布理论检出由外来误差导致的失控； 通过及时排除外来误差将分析过程保持在稳态； 稳态下质控数据的分布反映检测系统的固有误差，后者代表实验室发放的患者样本结果的分析中不确定度（可靠性）； 稳态下的室间比对结果反映实验室的日常准确度； 用实验室的质量目标评估实验室当前的分析性能，提供质量保证和实现质量持续改进； * * * | * * |