脑塞通丸治疗中风恢复期有效性和安全性的临床研究-中国临床保健.PDFVIP

·５４０· ·论著 · 脑塞通丸治疗中风恢复期有效性 和安全性的临床研究 １ １，２ １ １ １ 张洁玉 ，李振宇 ，邹伟 ，时国臣 ，刘丹 （１．黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨 １５００４０；２．黑龙江中医药大学中医学博士后科研流动站） ［摘要］　目的　评价脑塞通丸治疗中风恢复期（中经络，气虚血瘀证）安全性和有效性。方法　采用分层 区组随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心试验设计方法。将符合中风恢复期（中经络，气虚血瘀证）诊断标 准的受试者按３∶１比例随机分为试验组和对照组，试验组服用脑塞通丸，对照组服用偏瘫复原丸，疗程为８周。 以美国国立卫生研究院脑卒中量表（ＮＩＨＳＳ）评分、中医证候积分为主要指标，以日常生活活动能力量表（Ｂａｒ ｔｈｅｌ）指数评分、中医证候单项疗效为次要指标，并对其安全性进行评价。结果　与基线比较试验组和对照组治 疗８周后ＮＩＨＳＳ评分均降低，Ｂａｒｔｈｅｌ指数评分均升高，组内比较差异均有统计学意义；治疗８周后相对基线 ＮＩＨＳＳ评分变化值，组间比较差异有统计学意义，