中医临床研究方法指南1.doc

中 医 临 床 研 究 方 法 指 南??7 Y7 e1 _* O q2 ?) X9 F7 B) \8 y! _( I4 ]2 G b* }0 @/ s　 : V* W% s j n. N9 T4 L第一章 概论 M! r8 r0 a: q) T% K, ?/ G/ m, n第一节 医学科学研究与临床医学研究8 c+ G }1 { j??}第二节 中医临床研究的特点、任务与意义7 Y E v; x3 \# P5 N0 A8 i( Q第三节 中医临床研究的方法学1 J$ |! B0 |# }( c* I! ~1 Y　6 {: Y N+ C2 s) ?: m# j: m. }第二章 医学信息的检索与评述5 b% G# i4 u- }8 ~) p第一节 计算机检索的主要工具$ w8 m) S h J??\$ ^3 H% o7 }1 j第二节 手工检索的主要工具) `% U, ?3 b ~$ G4 C, T7 y第三节 医学信息检索的主要方法9 c% r. a: `??F2 e. \第四节 医学文献评述的写作5 x1 U } W S$ R y　0 U5 b }, p5 C/ q. Y; M5 D; s7 K第三章 中医研究的选题及标书填写 7 \% R. U, ^. |8 {第一节 选题的范围、种类及课题来源$ k0 W F! v# q$ N5 j- J第二节 选题的原则, d0 i4 o8 d6 u; K) x( z) R第三节 选题的程序- T* V! ` m??`+ t0 ^1 R第四节 标书填写4 w. Y5 ]9 E! ]+ r4 Y2 s　; G }2 T% Y# A# c1 `6 f第四章 中医科研的假说5 I( h: u- a5 D, a2 Y6 S第一节 假说的特性# J0 I9 O, B. b4 S0 w第二节 假说形成的方法2 z: o, w) q* c+ d- H; a第三节 假说建立的步骤0 K7 h+ o( y3 u e1 ^1 |第四节 假说的检验和发展8 a% v6 t, s0 H7 z; a l第五节 假说的作用和中医药学假说的重要性0 Y3 y% b! W; Q??K　% f: J) w: m3 ~第五章 中医临床研究设计9 c ^ g6 X6 o第一节 临床研究的主要环节; |* | G8 q9 d第二节 临床研究设计的基本原则9 I* G6 S: K) W: r |( j/ o4 h第三节 临床研究设计方案7 U- I$ A; \??T R0 U　- R; G+ R2 _# F+ Y0 I2 @$ a第六章 影响中医临床研究质量的因素及控制* s8 C3 g3 U _ \! c第一节 临床研究偏倚的产生及控制 # H4 k$ j??t% a$ H第二节 临床研究机遇的认识与控制/ J5 s: G e T: n/ s第三节 临床研究患者倚从性的评价及改善低依从性的措施 W0 C; R5 `# C* ^: R# }　- g/ Q0 {+ w) u v7 j O u0 d第七章 中医证候临床研究及其方法( V- }0 Z F5 q+ `) E第一节 证候的基本概念5 s$ d0 H, O, L- L6 ^6 x! W( I第二节 证候临床研究的主要范围, O. A; S4 c; _0 o P4 H. C第三节 证候临床研究的一般方法2 w: ]8 N: C$ q9 W i　; B5 K4 Y) n A2 g/ n第八章 中药新药的临床试验 # |3 C3 q: t1 s( c第一节 药品临床试验的定义与意义$ B; W% O: \* H% `7 `; e7 ?$ D第二节 药品临床试验的管理规范（GCP）/ o5 c1 p( g6 v( q, p第三节 临床研究计划9 F$ r??t6 R0 a第四节 知情同意书( m S! V8 }0 g9 V第五节 临床试验的分期$ I. n2 _4 J9 n0 F* p第六节 临床试验结局的评价9 q2 a) c# @+ l. d: T1 ^　- \- Y1 S( U( Q% V$ ?第九章 中药不良反应的判断 / z! F# y- D$ [% }( Z- k/ B v+ \第一节 中药不良反应的概念; K??K; E6 Z( K9 ]6 u第二节 中药不良反应的临床表现9 ?8 Q) i/ N6 j H6 p第三节 中药不良反应的因果判断$ M* F# n) |5 g第四节 中药不良反应的监测与研究方法2 r* ^ y8 K9 B5 f5 H2 Q　 ^+ D+ a5 Y j j* B+ H+ Y第十章 中医临床研究资料（数据）收集与管理* A??