我国日用香料香精的法规和标准.PDFVIP

我国日用香料香精的法规和标准 《化妆品卫生规范》 中国卫生部颁布的《化妆品卫生规范》（2007年版）是以欧盟化妆品指令 为蓝本，结合中国实际情况作了增删而制定的。该规范中禁用的日用香料名单 与欧盟化妆品指令中的禁用名单完全相同，而对欧盟化妆品指令的第7 次修改 中有关过敏香料的标示要求则完全没有采纳。一是因为欧盟的标示要求不能从 根本上防止因过敏香料引起的对使用者的健康问题；二是定量依据不够充分， 26 种香料引起过敏的情况各不相同，用一种尺度来处理不够妥当；三是该指令 只在欧盟执行，美国、日本、澳大利亚和东南亚等国家和地区并不执行这一指 令。 《日用香精》标准 为了规范日用香精的生产和使用，原轻工业部曾于 1992 年制定过《日用 香精》行业标准（QB/T1507-1992），并于2006 年进行修订（QB1507-2006）。 该标准中规定了日用香料的定义、要求、试验方法，检验规则和标志、包装、 运输、贮存及保质期，并没有规定有关日用香精安全性的条款，仅适用于对日 用香精的质量进行分析评价。该标准贯彻多年，对于稳定产品质量和协调供求 双方的利益曾起到良好的作用。随着中国香料香精工业的发展，日用香精种类 和用途的不断扩大，香精中香料品种也大大增加，原有的标准已不适应行业的 发展。同时，由于中国是一个面向全球的香料香精生产国和使用国，又身为IFRA 的观察员，有义务也有责任尽可能遵循 IFRA 实践法规的相关规定。为尽快解 决这一问题，经过充分调查和研究国际上相关法规和标准的立法背景及工作内 容，认为鉴于目前我国的财力和人力等原因，不可能也没有必要对日用香精的 安全性进行完全独立的评价，可借鉴国际上的评价结果及相关法规和标准制定 我国的法规和标准。根据这一原则，在原行业标准的基础上起草了《日用香精》 国家标准。该标准不但规定了日用香精的质量要求，还根据日用香精发展趋势 以及市场需求，参考 IFRA 实践法规，提出了日用香精的安全性要求。该标准   1 中规定了 75 种在日用香精中禁用的香料，这既符合IFRA 实践法规的规定，也 符合中国《化妆品卫生规范》（2007年版）的相关规定；同时将使用日用香精 的最终产品分为11 类，并规定了50 种限用香料：α-戊基肉桂醇、α-戊基肉 桂醛、大茴香醇、苄醇、苯甲酸苄酯、肉桂酸苄酯、水杨酸苄酯、对叔丁基二 氢肉桂醛、对叔丁基-α-甲基氢化肉桂醛、肉桂醇、肉桂醛、柠檬醛、香茅醇、 丁香酚、金合欢醇、香叶醇、反式-2-已烯醛、α-已基肉桂醛、水杨酸已酯、 羟基香茅醛、异环柠檬醛、异环香叶醇、异丁香酚、甲氧基二环戊二烯醛、2- 甲氧基-4-甲基苯酚、α-甲基肉桂醛、甲基紫罗兰酮（异构体混合物）、1-辛 烯-3-醇乙酸酯、秘鲁香膏提取物和蒸馏物、苯乙醛、玫瑰酮类（异突厥酮、、 γ-突厥酮)、茶叶净油、香豆素、甲基铃兰醇、龙涎酮、2-乙氧基-4-甲基苯 酚、香芹酮、依兰提取物、大花茉莉净油、小花茉莉净油、肉桂腈、2-已叉基 环戊酮、新铃兰醛、紫苏醛、二烯-7-甲醇甲酸酯、3-丙叉基苯肽、庚炔羧酸 甲酯、辛炔羧酸甲酯、橡苔提取物和树苔提取物在 11 类加香产品中的最高限 量。对于存在于天然香料中的某些日用香精中的禁用成分，这些成分可能是某 一天然产物或合成香料中的一个成分，在使用这些天然产物或合成香料时，它 们会以杂质的形式带入到日用香精中，这些禁用成分作为带入物质规定了其在 最终加香产品中的最高限量。该标准中对于 日用香料安全性的要求采用的是 “否定表”形式，即列出了日用香精中禁用香料和限用香料，而对于标准中未 禁用或限用的香料则视为可安全使用。 值得注意的是，某些限用香料常常是日用香精中常用的原料，有些还是普 遍存在于许多天然香料（精油、浸膏和净油等）中的成分，如柠檬醛、香叶醇、 香茅醇和丁香酚等。因此，调香师在设计日用香精配方时，除了考虑直接加入 的某个限用香料的量外，还得考虑因使用其他含该限用物质的天然香料所带入 的该物质的量，以使限用香料的总量不超过标准要求。另外还应注意，尽管大 多数香料既可食用又可日用，但也有不少香料只能食用而不能日用，或只能日 用而不能食用。   2 《日用香精》国家标准一旦批准实施后，就要求生产企业对原有的日用香 精配方逐一进行确认或调整，这对调香师提出了更高的要求。另外，对香料产 品标准，