正交试验优选雷公藤涂膜剂的基质组成-天津中草药杂志社.PDFVIP

- 442 - Drug Evaluation Research 第 34 卷 第 6 期 2011 年 12 月 正交试验优选雷公藤涂膜剂的基质组成 * 钱丽萍，阙慧卿，林 绥 ，彭华毅，郭舜民 福建省医学科学研究院，福建 福州 350001 摘 要：目的 优选雷公藤涂膜剂基质的组成和配比。方法 采用正交试验法，以外观质量、成膜时间为指标，确定基质中 不同辅料的最佳配比。结果 以聚乙烯醇-124、CMC-Na、甘油比例为4 ∶1 ∶2 制得的涂膜剂最稳定。结论 优选得到的配 方设计合理，制备工艺简单，质量可控，可以为工业生产提供理论基础。 关键词：雷公藤涂膜剂；正交设计；基质组成；涂膜剂 中图分类号：R944 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2011) 06 - 0442 - 03 Optimization on metrical composition in Tripterygium Plastics by orthogonal test QIAN Li-ping, QUE Hui-qing, LIN Sui, PENG Hua-yi, GUO Shun-min Fujian Academy of Medical Sciences, Fuzhou 350001, China Abstract: Objective To optimize the metrical composition and its ratio in Tripterygium Plastics. Methods The best ratio of different materials in the matrix was determined by orthogonal test, using appearance quality and film-forming time as index. Results The best ratio of PVA-124, CMC-Na, and glycerol for making the most stable plaster was 4:1:2. Conclusion The optimized formulation is well designed with simple preparation process and controllable quality, which could provide a theoretical basis for industrial production. Key words: Tripterygium Plaster; orthogonal design; metrical composition; Plastics 雷公藤 Tripterygium willfordii Hook. f. 系卫矛 1.1 仪器 科雷公藤属植物，临床应用于治疗类风湿性关节炎 HOT—3 恒温磁力搅拌器（金坛市江南仪器 等自身免疫性疾病，已获得较好评价[1-2]，在国内的 厂），AL204 电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公 应用越来越广泛，并引起国际的重视。雷公藤内酯 司），KQ2200E 型超声波清洗器（昆山市超声仪器 醇[3-4]是雷公藤中具有抗炎、免疫调节等作用的活性 有限公司），数显恒温水浴锅 （上海江星仪器有限公 成分，但它的有效剂量和中毒剂量接近，使其应用 司）等。 受到毒性大的限制。透皮吸收制剂是一种新型的给 1.2 试药 药系统，具有无胃肠刺激及肝脏首关效应，能控制 雷公藤内酯醇（福建省医学科学研究院，批号 药物进入体内速率，使用方便等优点。它在新技术、 100301）、盐酸利多卡因（山东华鲁制药有限公司， 新剂型、新工艺中处于